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总局办公厅关于督促湖北朗德医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

湖北省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:35:01



河北加速药品整治 检查涉药企业近4000家

为全力做好乳制品药品专项治理工作，环球医药信息网记者从河北省食品药品监督管理局了解到，河北省食品药品监督管理局拉起高压线，使出杀手锏，全面彻底根除药品安全隐患。对触碰高压线的药品生产经营企业，直接给予吊销药品生产许可证药品经营许可证的重罚。截至目前，全省共检查涉药企业家，限期整改家，下达责令整改通知书份，立案件。出台“六个一律两个追究”的严厉监管措施。“六个一律”中提出凡有下列情形之一，造成假药进入流通渠道的，一律吊销《药品经营许可证》未经核实营销人员合法身份购进药品的；不能提供合法有效药品购销

2010/10/9 4:31:36



谁来为低价高效药“保价护航”

近来，重庆市多家医院反映急缺西地兰鱼精蛋白和间羟胺等药品，有的医院为了抢救病人甚至只能“打白条”向别的医院借这些药品。记者调查发现，这是一些价格低廉药效很好的常用药，此类药品缺货的现象在不少医院存在，甚至影响到医院的日常救护工作。西地兰鱼精蛋白和间羟胺是心血管疾病及抢救常用药，有着十多年甚至更长时间的临床使用经验，被证实疗效好，而且价格低廉，目前没有替代药品。记者走访多家医院了解到，除上述几种药品外，另外一些疗效好价格低的药品也非常紧缺，有的甚至已经消亡或正在消亡。一些低价的常用药，均存在不同程

2013/5/22 11:26:58



药品流通领域飞检下半年“重戏”上演，从高频缺陷项看企业应对重点

年上半年，广东省共撤销药品批发（连锁）企业证书家，限期整改家，注销药品批发（连锁）企业《药品经营许可证》家。可以看出，广东省食品药品监督管理局有效打击了药品流通领域违法违规行为。笔者认为，今年上半年的飞检只是“预演”，“重戏”则是在下半年。上半年汇总为方便大家迎接检查，笔者对年上半年广东省食品药品监督管理局通告（撤销家，限期整改家）的检查缺陷汇总分析，发现被责令限期整改的企业存在的主要问题具体如表。笔者发现，出现频次最高的三个缺陷项分别是药品堆码垛间距不符合要求；中药材中药材和中药饮片未分库存放

2017/8/10 9:11:27



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



缓解便秘的三大“狠招”

排毒应该可以说是女人终身的事业，因为有效的将体内毒素排出能够改善肌肤，防止便秘，维持身材。然而排毒虽好，但排毒难，也有导致很多女性朋友患上便秘便秘。对此专家为广大女性朋友下了“狠招”，只要你做到以下三点，就能够让您畅快的排出体内毒素。一增加膳食纤维目前缓解便秘最安全以及最有效的办法就是摄取膳食纤维。因为三十纤维直接决定了结肠内粪团的大小，粪团越大，那么就更有助于刺激肠胃蠕动，起到促进排便的作用。日常生活中，水分含量比较少的，例如红枣要比樱桃草莓等这些细嫩的水果治疗便秘效果好。另外例如谷物豆类薯类

2014/11/13 8:54:26