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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第150号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局食品药品审评查验中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查，经我局审核，以下企业符合新修订的《药品经营质量管理规范》及其附录规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日年月日，公示期间，我局药品化妆品流通监管处负责受理举报工作，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪六路邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体多伦县新宇医药有限责任公司宋体

2015/8/28 15:55:01



郭文奇出席中国-新西兰伙伴关系论坛

年月日，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇在京出席了中国新西兰伙伴关系论坛，并就中国食品安全监管情况作主旨发言。郭文奇介绍了我国食品安全监管情况，食品安全法的修订及相关配套政策的制定，以及食品安全国际合作。他表示，保障食品安全需要国际社会共同协作。总局愿与新方积极交流，维护食品安全保障广大消费者的健康，维护中新食品领域经贸合作健康发展。郭文奇出席中国新西兰伙伴关系论坛

2015/9/25 8:54:01



抗生素市场 东药数十亿扩产磷霉素

超级细菌蔓延应对措施出台月日，中国疾病预防控制中心召开新闻发布会，通报国内已出现三例超级细菌病例，其中一例因其他病症死亡，另两例已经康复。而早在月日，为应对超级细菌，卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南试行版》，并已专门召开视频培训会议，指导各级各类医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。磷霉素大热，使用指导成关注焦点磷霉素是年由美国默克公司和西班牙公司从土壤链丝菌中发现的一种广谱抗生素，该药组织分布良好，分子量很小，不与血清蛋白结合，

2011/1/21 11:49:11



海南省农村药品质量安全集中整治工作取得阶段性成效

海南省食药监管局从年月初在全省范围内集中开展了全部药店和诊所药品质量安全集中整治工作，已取得阶段性成效。全省共现场检查了家药店，家诊所（含部分村卫生室和社区服务站），吊销药店《药品经营许可证》家，撤销《认证证书》家，责令停业整顿家；对家药店进行罚款处罚，罚款总额约万元；对药店进行警告并责令限期整改；对家诊所进行罚款处罚，总额约万元，发现黑诊所家，对家管理不规范的诊所将其通报给同级卫生主管部门。

2017/11/21 17:37:01



12亿元！医药反腐又爆大瓜？

辉瑞药厂疑似近日被举报，公司核心管理层的前雇员举报公司存在行贿行为。他表示在疫情期间，辉瑞花在中国一些官员身上的钱为亿美元，折合人民币约亿人民币。近日，据美国医药行业专业媒体报道，辉瑞前全球合规分析总监简称韩”，向法院提起了针对辉瑞的民事诉讼。在加州法院的诉讼中，韩声称他因发现公司内部潜在的《反海外腐败法》问题而被解雇。举报内容是否真实性不得而知。法庭文件显示，韩于年月至年月期间在辉瑞工作。辉瑞在中国上花费是其他国家的倍以上文件称，回到年，韩发现辉瑞中国在潜在有影响力的政府官员的花费是该公司在其

2023/8/23 10:10:31