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医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

年月日，医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近名各省（区市）局遴选的检查员总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。年月以来，新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台，对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放，医疗器械监管人员紧缺专业检查人员匮乏等问题更加突显。因此，加快建立专业化的检查员队伍，完善检查员管理制度，提高专业化监管水平，努力培养一批适应新形势新要求的医疗

2015/6/12 10:08:01



布洛芬不能迅速融化，强生再陷召回门

环球医药信息网讯近日，美国强生公司再爆药品召回事件，其旗下子公司生产的著名止痛药布洛芬因不能迅速融化而被召回，据强生公司负责人介绍，此次问题产品并没有进入我国市场。据了解，此次强生召回的药品为止痛药布洛芬，由旗下麦克尼尔公司生产，共计个批次，三种布洛芬产品，约万瓶，召回原因在于在接近药品保质期最后期限时，一些药片不能按照预期迅速融化。目前药品召回只针对零售商，并不涉及消费者。据强生负责人介绍，这些药品不会出现安全问题，但可能造成缓解疾病延迟。此次召回事件涉及的地区较多，包括美国波多黎各巴哈马等国

2011/12/27 10:03:56



总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片匹多莫德散匹多莫德分散片匹多莫德口服溶液匹多莫德口服液匹多莫德胶囊匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及

2018/3/9 16:32:01



江西佰泰的紫草系列 真正呵护宝宝娇嫩皮肤

春夏温度变化大，有时气温早晚个位数中午却直逼度，一天之内四季的衣服轮流换。原本以为度过了寒冷的冬季，摆脱了厚重的棉衣，正是带着宝宝出门游玩的好时候，可是变化无常的气温，让出门时还精致可爱的小孩，晚上回到家里不仅浑身大汗，有时还会出现斑驳的痱子！其实春夏交替时节是宝宝健康最需要注意的时候，尤其是小朋友的皮肤护理，稍不注意湿疹痱子红脸蛋等宝宝皮肤问题就找上门来。由于此时，宝宝肢体开始裸露，出汗又多，而汗呈酸性，含有多种代谢废物，不仅对皮肤有化学刺激，而且诱引蚊虫蝇类及其它虫类的侵害；此外，汗液还有利

2022/3/28 9:42:41



两所三甲医院 通知医药代表15天内完成备案

两所三甲医院，通知医药代表备案。天内，完成备案日前，据医药代表公众号透露两所三甲医院开始医药代表备案，分别是陆军军医大学第三附属医院（大坪医院）和陆军军医大学第一附属医院（西南医院）。据悉，医院已经通过多个途径通知到该院医药产品（含药品医疗设备医用耗材试剂）的生产供应企业或者其代理机构，要求协助完成来医院开展业务活动的代表（市场经理战略经理产品经理手术跟台人员等）的登记备案工作，并在天内按要求填写《医药生产供应企业代表备案表》，加盖单位公章上交医院。西南医院曾在月日通知到企业，开启医药代表备案填

2019/10/25 9:12:37



一款“神药”或停产！产品结构单一药企如何自救？

月日，以主打产品命名的上市公司莎普爱思接连发布三则公告，其中就发布了核心产品苄达赖氨酸滴眼液滴眼液的一致性评价进展。因该产品一致性评价工作存在无法按要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成一致性评价，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。如出现上述情况，该药品批文将可能被注销或到期后不予再注册，产品就不能继续生产销售。消息甫出，其股价应声下跌。据披露的最新财报，今年前三季度莎普爱思实现营收亿元，同比下降，净利润亏损万元，同比下降。在此之前，该公司

2020/10/30 9:21:00