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中华人民共和国刑法修正案（十一）通过：药品注册造假正式入刑

月日下午，十三届全国人大常委会第二十四次会议表决通过刑法修正案（十一），将于年月日起施行。刑法修正案（十一）新增条文条，修改条文条。这次修改主要围绕维护人民群众生命安全安全生产金融市场秩序知识产权生态环境与疫情防控相关的公共卫生安全等领域的刑法治理和保护。刑法修正案（十一）进一步强化食品药品安全，与药品管理法等法律作好衔接。在药品管理法对假劣药的范围做出调整后，同步调整生产销售假药罪和生产销售劣药罪，以便于行刑衔接。其中药品注册造假正式入刑。刑法修正案（十一）修改涉及医药领域将刑法第一百四十一条

2020/12/29 9:13:56



这些药企要大并购：扬子江、华润、广药、上药…

药企之间的兼并重组品种并购的经常发生的事情，发生兼并重组经常就会发生药品批文转移乃至生产场地变更的情形，发文就药品生产场地变更简化注册审批管理，有利于加快药企兼并及品种转移。医药行业投资并购黄金时代来了！发文鼓励药品生产企业兼并重组日前，总局同时发布《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，目的是为了促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，提高竞争力，激发市场活力。长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的

2017/10/19 9:16:06



关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）《药品生产质量管理规范（年修订）》（下称新修订药品）自年月日实施以来，各级食品药品监督管理部门和药品生产企业认真落实国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，积极组织开展实施，总体工作稳定有序，但各地进度不一。为推进新修订药品实施工作，现将有关事项通知如下一加强组织领导，制定实施整体规划（一）加强实施工作组织领导。各省级食品药品监督管理部门要向省政府报告新修订药品的实施工作，要把实施新修订药品工作列入省政府

2012/1/6 0:00:00



首批品种获批临近 一致性评价红利如何兑现？

月日，官网发布了《目录品种参比制剂基本情况表》，并将定期对其进行更新。也于日前启动了首批个仿制药一致性评价品种启动现场检查工作。或改变未来药品市场格局的仿制药一致性评价，现已进入关键时期。截至目前，化学仿制口服固体制剂“品种”离一致性评价的最后期限仅有个月。采访中，有专家预计年上半年将有部分口服固体制剂作为首批一致性评价品种获批，至明年年底约的品种最终能通过一致性评价。而市场最关心的配套政策，也可能随着第一批品种的获批而尽快出台。技术难度成申报分水岭数据库显示，截至年月日，被承办的一致性评价补充

2017/12/19 9:47:47



内分泌紊乱怎么办？有哪些缓解和治疗方法？

随着经济社会的飞速发展，人们生活节奏的不断加快，很多隐形疾病开始不断的困扰我们，比如内分泌症状，像内分泌紊乱这个看似不像疾病却困扰很多人的身体隐形疾病不管是对身体健康还是心理健康都有很大影响。那么，女性内分泌紊乱的症状有哪些呢内分泌紊乱怎么办内分泌紊乱症状内分泌紊乱的表现因人而异，但大多数女性朋友的表现就是月经失调，而月经失调就会带来一系列连锁反应，比如皮肤爆痘影响心情受孕机率降低等等，月经不调也是女性内分泌紊乱的症状的主要表现形式。身体抵抗力下降，内分泌紊乱会引起身体抵抗力下降，严重者会出现感

2019/8/27 16:17:27



诺诚健华奥布替尼临床II期研究中国获批

年月日美通社诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（）已经通过中国国家药品监督管理局（）的临床研究用新药（）审评，获批在中国开展临床期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床期研究，将评估其有效性安全性耐受性药代动力学和生物活性。年月，奥布替尼获美国批准开展治疗多发性硬化临床期研究。是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力疲劳

2021/4/15 9:00:05