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药品技术转让必须通过行政审批

按药品技术转让注册管理规定，药品技术转让是指药品技术的所有者将药品生产技术转让给药品生产企业，由药品生产企业来申请药品注册的过程。从法律的角度来讲，药品技术转让本来就属于买卖合同的范畴，受合同法以及其司法解释调整；但我国目前是对药品和药品企业均实行着行政许可的制度，而药品技术转让必然会致使某些行政审批事项的变更。因此，药品技术转让在合同自由原则上，还必须要满足行政审批规定的所有限制性条件，甚至与企业股权结构相关联起来。为了保持药品注册管理办法和药品管理法的相统一，药品技术转让就必须通过药品补充的

2012/8/7 16:15:27



仁和触“网” 传统药企布局全产业链

互联网在推动医疗领域发展的同时，传统医疗和医药企业纷纷加速推进“互联网医药”，以期实现整合医疗资源降低医治成本改善就医环境。日前，数百家互联网医药企业齐聚“重构医疗生态高峰论坛”，探讨“战略转型重构医疗”重大议题。作为参会的百强药企代表之一，仁和集团宣布创建“”全产业链模式，搭建“叮当大健康生态圈”医药互联网生态链系统。业内人士指出，传统药企接触互联网，具有得天独厚的优势，但也会遇到很多痛点，因此确定适合自身的商业模式框架，是企业实施“互联网”战略的重中之重。传统医药企业触“网”更具优势传统医药

2015/7/24 9:34:42



CDE重磅发声！2021年药品注册审评报告，道出哪些问题？

哪“三座大山”近日，发布了《年度药品审评报告》，针对年药品注册审批做出分析。重磅发声，道出了哪些成绩，指出了哪些问题成绩年均增速年，受理注册申请总量件，是年的倍。特别是需技术审评的注册申请，年均增速达到了。年受理的需技术审评的件注册申请中，化学药注册申请占据了绝对的大头，每年占据着总量的以上，反映出我国药品的研制仍以化学药为主。而增速最快的是生物药，年均增速达到了，生物药在奋起直追，但是底子相对薄弱，要实现化药生物药平分天下，仍需要一段时间。中药在国家政策的鼓励下，有所增长，但增速不愠不火。以注

2022/6/5 13:35:08



孕产妇等特殊人群要谨防中暑

随着气温的攀升，已经到了一年中最热的时候，此时是中暑高发的阶段，不仅高温作业者需要预防中暑，孕产妇中老年人等特殊人群也应该对此加以重视。中暑是体温调节障碍的表现，当长时间处在在高温或者高温高湿的环境下，体内水电解质代谢紊乱，再加上高温对神经系统的影响，这时人们就会觉得头晕恶心疲劳乏力多汗肌痉挛脱水等。通常认为，中暑高发人群为长时间在高温高湿环境中户外作业者，他们要承受更多的热辐射，所以更容易出现健康问题，但事实上很多处在室内的人也会出现中暑症状，而这类人群以孕产妇和老年人为主。孕产妇和中老年人体

2012/7/31 13:56:28



步长制药全资子公司BC0306胶囊获得药物临床试验批准

月日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于胶囊胶囊的《药物临床试验批准通知书》。胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。

2022/3/1 10:12:54



四理由唱多医疗器械行业 三主线精选成长股

日前，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）正式发布。《意见》提出五大目标提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药提高审评审批透明度。对此，分析人士表示，我国医疗器械消费占比远低于国际平均水平，具有广阔的成长空间。随着产业政策逐步完善，同时在医疗器械国产化政策的大力推动下，高端国产医疗器械将获得长足发展，对股市场上的相关上市公司形成长期利好。从行业发展现状看，今年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入亿元，累计利润总额亿元，累计营业收入和利润增

2015/8/19 9:04:33