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临床试验数据第四批自查名单详析：七大看点

月日，公布第四批临床自查名单。自年月日总局公布第一批临床自查名单（公告年第号）以来，共公布了批自查名单。其中年共公布三批，分别是第二批自查名单（公告年第号）第三批自查名单（年第号）和月日公布的第四批名单（公告年第号）。前四批大数据与第一批自查目录以我国新药和仿制药占比较高（新药占，仿制药占，合计占）不同，第二三四批自查目录中进口药占比更高。预计这些进口药受理号（即出现前四位字母为“”的受理号）的阶段为验证性临床申报阶段，核查的是在中国区已完成的国际多中心临床试验数据。在第四批自查中，这样的数据高

2016/11/8 9:38:21



央视曝光药代行贿医生后 安徽开始纠查药品回扣！

在央视曝光药代行贿医生之后，上海湖南卫计委马上行动起来，相关医生被停职，相关药品被调查被停用。而纵观全国各地的卫计委，也紧跟步伐，准备开展整肃医药购销和医疗服务中不正之风行动。近日，安徽省卫计委发布《关于严厉整肃医药购销和医疗服务中不正之风的通知》，要求即日起，各级卫计行政部门要针对央视报道揭露的问题，立即组织辖区内医疗机构开展自查自纠，并组织对医疗机构自查自纠情况进行明察暗访，发现问题立即责成医疗机构限期整改查办。这是继广东卫计委下发特急文件后，又一省卫计委针对针对央视曝光药代行贿医生事件下发

2017/1/9 9:19:26



5家医院急了！缺板蓝根、维C银翘片、抗病毒口服液……

这些药临床有需求，那就是有市场。但是，企业却没有去投标议价，招标办还得主动请他们去。这是怎么一回事这些药企，喊你来议价了！昨日（月日），青海省西宁市药管中心发布《关于低价药品再次议价事宜的通知细则》。通知显示，西宁市市属五家医院（市第一人民医院市第二人民医院市第三人民医院市中医院市口腔口腔医院），结合临床实际用药情况，将价格超过日均使用费用（西药元中成药或民族药元）的低价药，以及部分有临床需求但未报价的低价药重新议价。《再次议价药品目录》，包含了家药企的个药品，其中，板蓝根颗粒维银翘片感冒感冒灵

2018/1/23 9:10:00



美国mHealth应用使用调查，96％认可Apps的作用

近期，的一项调查显示的医生表示在未来年内，他们会推荐患者使用相关医疗健康类应用以下简称应用的医生相信应用有助于了解患者的身体状况的应用的使用者认为这些应用可提高他们的生活质量的医生相信应用鼓励患者对自己的健康承担更多责任此次调查针对美国位医生和名医疗健康类应用的使用者以下简称使用者，从整个调查结果来看，我们可以看到一些新结果医生认为应用有助于医疗护理水平的提高的医生相信应用有助于了解患者的身体状况的医生相信应用鼓励患者对自己的健康承担更多责任的医生认为应用可以加快对病人的治疗效率的医生认为应用有

2015/4/21 9:54:01



出海新进展：2药品分别出口美国、韩国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂品种恩扎卢胺软胶囊胶囊获得暂定批准文号北京北陆药业原料药碘海醇获得韩国产品注册证书。人福医药制剂获批准文号一药物基本情况药品名称（恩扎卢胺软胶囊）申请事项（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）批件号剂型软胶囊规格药品类型处方药处方药二药物其他相情况恩扎卢胺软胶囊适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（）成年患者的治疗，也适用于雄激素剥夺治疗（）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌（）成年患者的

2023/10/7 10:26:02



预防心脑血管疾病应注意清脂、降胆固醇

在当今社会心脑血管疾病流行，甚至有很多人因心脑血管疾病而丧生，所以保护血管健康血流畅通非常重要。心脑血管疾病大都由于血液粘稠度增加或动脉硬化等原因影响血液循环，从而导致疾病，而脂肪胆固醇等又是导致血液粘稠度增加的重要原因，所以要保护心脑血管系统就应该清脂降胆固醇。血液粘稠度增加与饮食因素关系最为密切，所以要降脂就应该先从饮食下手，高脂高糖高胆固醇食物都在控制之列，这些食物一定要少吃，尤其是脂肪胆固醇含量高的红肉，如油炸食品猪肉牛肉以及动物内脏等。果蔬可以帮助清脂排毒，这类食物要多吃，鱼类也是保护

2012/3/14 14:37:08