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Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号国食药监械（进）字第号（更）国食药监械（进）字第号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:27:01



健友股份依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发《药品补充申请批准通知书》，公司在售的依诺肝素钠注射液注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病预防静脉内血栓形成，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非波心肌梗死用于血液透析体外循环中，防止血止血栓形成。目前，公司依诺肝素钠注射液已获得美国中国英国法国德国西

2022/5/3 9:05:54



若购买的药品价格在起付线内 依然是社区医院有优势

从月日开始，友谊医院医药分开试点已经运行了近半个月，从医院总体的患者流量来看，普通门诊量在上升，而专家号则下降近两成。友谊医院由于在环球医药网医药分开后环球医药网药品价格下降，很多患者会选择到这家医院来取药，但并不是这里的药费对所有患者都是划算。对于在职的医保患者来说，如果是拿非社区常用药，且超过封顶线，那么当然是在友谊医院看病合适；不过若是想看专家号，拿药的价格又不是太高的话，在友谊医院就不太不合算了。在试点医院，无论是急诊医事服务费定额报销元人次，还是门诊医事服务费的定额报销元人次，在试点期

2012/7/12 20:32:31



药店经营多元化的支柱是什么？

据小编了解，药店经营遭遇了医改所带来的严寒，药店的多元化经营成为了一个重要的经营方式。不但是一些大型的连锁药店在多元化经营上下大功夫，一些单体药店也正在拓展经营种类，以增加收入来源。多元化经营已经成为了药店的一个重大项目，这种多元化是一种契机也是一种挑战。目前，药店数量的急速膨胀是市场竞争激烈的主要原因。在南方地区，自从放开了零售药店的管制后，药店数量的膨胀速度是惊人的。单纯的药品价格上的竞争已经没有了施展的空间，于是竞争转移到了多元化经营这个渠道上来了。多元化经营最初起源于连锁药店，因为一些平

2013/4/22 12:06:33



CFDA：医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售

据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法征求意见稿》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。意见稿拟明确，医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。意见稿拟明确，医疗机构制剂只能在本医

2015/1/27 15:39:13



陕西出台医疗器械生产企业分类分级监督管理细则

月日，记者从陕西省食品药品监管局获悉，我省日前出台了《陕西省医疗器械生产企业分类分级监督管理细则》，明确自年月日起，医疗器械生产企业如有涉嫌严重违法违规或近两年内发生重大产品质量事故等种情形之一的，省级或市级食药监管局应及时对企业组织进行检查。据了解，《细则》中明确的分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度医疗器械生产企业的质量管理水平，结合其他因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。其中，四级监管是对《国家重点监

2016/12/20 9:09:38