相关资讯

国家食品药品监督管理总局批准上市药品公告(2016年第4号)

年月份共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，生物制品件；进口化学药品个，生物制品件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/1/15 17:19:01



药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕

近期媒体探访了四川成都科伦药业研究院，与研究院的各位领导和研发一线人员，就药审政策和公司未来的发展做了深入的交流，此次对科伦药业研究院的调研从侧面印证了人们对药审政策的理解。另外，加上媒体之前的产业链调研和长期对政策的追踪把握，笔者认为，临床数据核查集中评审加快审评审批一致性评价化药新分类等政策将对行业产生颠覆性的影响。政策回顾年月日发布的“对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后，关于改革药品医疗器械审评审批制度

2016/4/27 9:49:04



新一轮药品降价涉及抗肿瘤药、血液制品药物

受新一轮药品降价方案将公布预期的影响，医药股在周五下午收盘之前，除佐力药业涨停外，其余医药股出现整体大跌，其中多数医药股领跌申万医药行业指数下跌，沃华医药跌幅为，西藏药藏药业千金药业和金城医药等跌幅均超过，京新药业跌停。分析人士表示，自月以来，医药股好不容易才从上半年的药品降价等阴影中走出来，在良好半年报的刺激下股价终于有所回暖，而目前又传出了降价的消息，让市场颇为意外。据了解，新一轮药品降价涉及抗肿瘤抗肿瘤药血液制品药物等品种，且降价幅度最大或超过。据卫生部表示，国家基本药品目录正在调整，而此

2012/7/29 16:44:09



Laboratory59.4亿美元收购Covance

北京时间月日晚间消息，卫生保健诊断公司周一称，该公司已经同意以亿美元的价格收购，支付方式为现金加股票，试图利用后者旗下的研究业务扩大自身业务。这两家公司表示，股东所持有的每股股票将可换取大约美元的现金，外加股的股票，这相当于总收购对价为每股美元左右，与上周五的收盘价相比有的溢价。首席执行官大卫金恩（）将继续担任合并后公司的首席执行官兼董事长，首席执行官乔赫尔林（）则将担任合并后公司旗下部门的首席执行官。

2014/11/4 9:02:35



57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿

业界期待已久的豁免目录终于出台了！昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》的意见，其中有个豁免品种，个简化品种。为什么豁免目录这么受期待去年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含

2017/11/13 9:16:21



全球首个可溶性双胰岛素注射液诺和佳&#174；在中国上市

月日，诺和诺德宣布，全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液注射液（诺和佳）正式在中国上市，用于治疗成人型糖尿病。诺和佳在中国的上市，为中国糖尿病患者实现全面血糖控制达标带来了全新的个体化解决方案。中国是糖尿病大国，国际糖尿病联盟（）的数据显示，中国糖尿病患病率高达，患病人数超过亿，高居全球首位，但我国糖尿病患者血糖达标率仅为。随着型糖尿病进展，糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗，但中国糖尿病起始胰岛素治疗普遍较晚，胰岛素使用比例较低，不利于保护细胞功能以改善内源性胰岛素分泌功能。德谷门冬双

2019/12/10 9:13:55