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CFDA现场核查再次来袭 跨国药企或将中枪

“针对数据核查且不论问题性质一概严惩毙掉的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”据悉，自年风暴以来，个品种中有近的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。现场核查第号公告发布，跨国药企在此轮核查中将会有怎样的结果月日，国家药监总局食品药品审核检查中心（）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》，计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是公布的首批临床核查药品名单。月日，公布了现场核查阶段的第

2016/7/13 9:05:15



用救助体系为困难人员提供更好服务

医保制度的建立对于减轻民众就医负担是极为有效的，基本上以前花费的九成都能被医保所代为支付，但是这一待遇的前提是参保人员必须在所参保的当地而且是在基层医疗机构就诊，之所以有这一限制是因为我国的医保体系建立的还比较分散，各个地区都存在不同的医保制度而医保基金也还没有实现完全的全国统筹，因此外地务工的人员在医保上往往遇到的困难更多，其一旦患病不可能专程赶往家乡去就诊，尤其是一些突发性重大疾病更是不存在这方面的可行性，对此有人建议医保应该在报销比例地域限制上做出一定的调整改革，这就涉及到了医保基金的统筹

2013/10/12 22:44:20



零售药店纳入电子监管系统

从今年起基本药物有了电子监管码，通过电子监管码查询，可了解药物从生产到流通的各个环节，从而方便对药品进行追溯，更好保障药品安全性，并以此辨别药品真伪。药店是药品的终端销售场所之一，目前我国已经对药店开启电子监管试点工作，到年将实现对所有环球医药网药品的电子监管。电子监管码相当于是药品的身份证，通过药品外包装的位一维条形码可对药品进行查询，通过这种方式你可以了解到药品名称生产企业规格批号批准文号有效期药品流向等基本信息。如果药物出现安全问题可以通过电子监管码进行追溯，以找到问题所在，并对药品进行及

2012/7/9 10:31:32



坚定信念 谋实创新 全国食品药品科技标准工作会议在京召开

月日至日，全国食品药品科技标准工作会议在京召开。会议深入学习贯彻党的十八届六中全会全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年食品药品科技标准工作，分析研判当前形势，研究部署年重点任务。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。孙咸泽指出，年，全系统科技标准工作认真落实“四个最严”和“四有两责”要求，按照“一标准三支撑”的思路，坚持服务于监管体系建设大局，推动监管方法手段创新，在顶层设计上不断加强，在制度建设上日趋完善，在“食品安全关键技术研发”“药物一

2017/2/27 10:55:01



通州社区上千药品零差价销售 两年让利两千余万

人民网北京月日电日下午，通州区至年度社区卫生零差率药品购销合同签约仪式在通州区卫生局举行，该区余家社区卫生服务中心的代表出席并进行现场签约。据悉，至年度，通州区把社区卫生服务机构的零差价药品扩大到种个品规，增加了种个品规的药品，此外更有红药片洛伐他汀等个品规的零差价药品进行价格下调。在这批新增补的种个品规药品种中，有吡拉西坦非诺贝特等新纳入社区慢病管理的医保报销类药品；还有社区常用的注射药剂以及治疗心脑血管病糖尿病的社区百姓常用药品。据了解，自年月日通州区实行零差价药品销售起至年月日，通州区社区

2008/12/12 17:51:58



两款乳腺癌药有好消息：快速给药、增加新适应症

月日，“恒瑞医药”公众号发布消息称公司提交的马来酸吡咯替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理。申请上市的适应症为吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体（）阳性晚期阶段未接受过抗治疗的复发或转移性乳腺癌乳腺癌患者。吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂，也是中国首个自主研发的靶向药物。此次申报新适应症上市，是基于一项随机双盲平行对照多中心的期临床研究（研究，研究编号）。研究结果表明，对于复发转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤抗肿瘤治疗的阳性乳腺乳腺癌患

2022/10/12 10:05:28