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一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



为规范胃癌诊疗行为，新版胃癌诊疗规范出台

环球医药信息网讯胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，日前，卫生部发布《胃癌诊疗规范年版》，以规范我国胃癌临床诊疗行为，进一步提高医疗机构胃癌诊疗水平，保障医疗质量和医疗安全。年卫生统计年鉴显示，年，胃癌死亡率占我国恶性肿瘤死亡率的第位。胃癌的发生是多因素长期作用的结果。《胃癌诊疗规范（年版》指出，中国胃癌发病率存在明显地区差异，环境因素在胃癌的发生中居支配地位，而宿主因素则居从属地位，有研究显示，幽门螺旋杆菌感染饮食吸烟及宿主的遗传易感性是影响胃癌发生的重要因素。《规范》指出，胃癌缺少特异性临床症状

2011/2/28 9:57:52



爱康国宾上市首秀变脸：一季度净利狂降

爱康国宾现在的资金整体布局是电商移动医疗各占百分之十五，剩下的皆布局于线下门店。今年四月，爱康国宾成功登陆纳斯达克。在上市之初，张黎刚就许下成为健康行业的阿里巴巴的宏愿。近日，爱康国宾公布了截至财年第一财季未经审核财报，聚光灯又投射至爱康国宾，市场要检验张黎刚的雄心之路。据财报显示，爱康国宾财年一财季营业收入万美元，同比增长。净利润原来统计为万美元，比去年同期大幅下滑。月日，爱康国宾发表声明，称其利润下滑实为计算方式上的偏误，将一次性期权激励发放万美元从净利润中扣除，更正后净利润应为万美元，同比

2014/9/1 9:11:09



【专访】湖北康欣医药有限公司

年前，在汉口二七路武汉市中山医药有限公司租用柜台售卖以青霉素系列为主的药品。之后买下湖北农垦医药有限公司（湖北农垦集团旗下），经营药品生意；年，租用陶家岭仓库等场地，公司进入快速发展阶段；年公司搬入自建仓库办公楼，期间，通过兼并，成立分公司湖北苗园医药有限公司，年买进亩地，公司规模进一步扩大。这就是湖北康欣医药有限公司，其前身是湖北康欣医药有限公司。本次专访我们就有请到了康欣医药负责人刘总。环球医药网刘总，您好！首先请您介绍下贵公司。刘总我们湖北康欣医药有限公司是一家以品种代理为核心竞争力，以终

2014/9/1 16:52:56



防晒乳厂家哪家好？

防晒乳厂家哪家好防晒乳是由利用防晒原理制成的保护皮肤免受紫外线照射，从而避免黑色素的产生与积累的护肤品，涂在皮肤上，防止阳光接触皮肤。防晒乳厂家推荐产品名称批准文号产品规格经营厂家医用退热凝胶陕杨械备西安利君医疗器械有限责任公司澳丽本焕白防晒乳国妆特字瓶瓶件山东朱氏药业集团有限公司

2024/5/6 9:25:37



双氯芬酸钾片品牌有哪些？

双氯芬酸钾片品牌有哪些品牌名称孔医生通用名称双氯芬酸钾片批准文号国药准字招商企业山东三江医药有限公司产品规格片板盒产品卖点疗效确切代理方便；效果好价位低利润丰厚；经济实惠效果好备受用户的青睐；低价招商利润丰厚。公司简介山东三江医药坐落在中国山东省济南市历下区奥体西路号。是具有批发中成药化学原料药化学制剂抗生素生物制品等资格的现代化药品经营公司。公司投资额万元，年销售额达万元以上。招商热线范经理王经理电话品牌名称依柯通用名称双氯芬酸钾片批准文号国药准字生产企业湖北安联药业有限公司招商企业湖北安联药

2023/11/14 15:16:01