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全球药王六连冠销售额达185亿美元，上市了

昨日，据数据库显示，首个国产阿达木单抗生物类似药获得承办，这意味着其研发企业百奥泰生物其将家知名药企甩到身后。全球药王六连冠，销售额达亿美元阿达木单抗（商品名修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，能够结合肿瘤坏死因子（），是一种抑制性生物药，曾先后在国家食品药品监督管理总局（）获批了个适应症，分别是类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎和银屑病。资料显示，修美乐在年全球销售额达到亿美元，至今已累计销售超亿美元，有全球药王之称，从年开始，修美乐已经连续六年拿下全球处方药处方药销量第一的宝座。资料显示，年的

2018/8/28 11:55:53



湖北省局多措并举贯彻落实全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议精神

日前，全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议精神后，湖北省局迅速行动，周密部署，狠抓会议精神的贯彻落实。一是加强组织领导。把深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作作为一把手工程，党组书记局长亲自抓，分管局长具体抓，明确牵头处室，各相关处室和部门协同配合。召开专题会议，研究贯彻落实的具体措施，制定时间表路线图和任务书，细化部门分工，压实工作责任。二是加强请示汇报。及时将中央办公厅国务院办公厅文件有关精神和国家总局视频工作会议相关情况向省委省政府作专题汇报，阐述深化改革鼓

2017/11/1 17:59:01



苗力康鼻通灵抑菌喷剂产品介绍及招商支持

苗力康鼻通灵抑菌喷剂苗力康鼻通灵抑菌喷剂产品名称苗力康鼻通灵抑菌喷剂产品标签鼻炎喷剂苗力康产品类型中药产品招商区域全国生产单位杭州苗力康生物科技有限公司批准文号赣卫消证字规格盒成份野菊花苍目子柴胡风薄荷脑等。用法用量外用。喷涂型如感冒鼻炎引起的鼻痒鼻塞症状直接喷涂于鼻部即可，每日次，根据病情可以适当调整次数。产品功能适用于各种急慢性鼻炎，干燥性鼻炎，萎缩性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎等引起的鼻塞，打喷嚏，头痛，流鼻涕，嗅觉减退等有促进康复保健作用。注意事项本品不能替代药品；对本品过敏者慎用。可提供的

2018/1/17 17:56:08



总局办公厅关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可核查人员名单的通知

为加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，严格婴幼儿配方乳粉生产许可审查，确保各地婴幼儿配方乳粉生产许可证有效期届满延续工作顺利进行，总局委托国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心组织开展婴幼儿配方乳粉生产许可核查人员培训考核工作。经过培训考核，共人符合要求，可以从事婴幼儿配方乳粉生产许可核查工作，现将人员名单予以公布（见附件），自公布之日起，有效期为三年。各省级食品药品监督管理部门要按照有关规定和总局要求，从名单中选取核查人员开展婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查工作。各省级食品药品监督管理部门要加强对

2017/4/13 16:53:01



大病医保用药市场竞争一览

大病医保用药目录一直备受业界关注。国家卫计委表态，年大病医保将覆盖所有的城乡居民，国内市场空间令人期待。下面是入选浙江省人社部公布了该省大病保险特殊用药谈判名单药品是市场情况一览。国内企业迎头赶上本次浙江大病保险用药目录入选品种中，国内企业的产品有个，其中单抗产品个，即百泰药业的尼妥珠单抗泰欣生，该药年销售额为亿元，年基本维持在这一水平；肿瘤产品个，即上海复旦张江生物医药的多柔比星脂质体里葆多和正大天晴药业的地西他滨晴唯可。多柔比星年销售额为万元，预计年为亿元，较同期增长，排名前三位的企业是上海

2015/2/27 15:39:55



用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市

据国家药监局官网消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗英文名的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（）阴性和人疱疹病毒型（）阴性的多中心卡斯特曼病（）成人患者。是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。注射用司妥昔单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素（）与受体相结合，对产生抑制作用，继而抑制细胞生长。该品种的上市为患者提供了治疗选择。据悉，新修订的《药品注册管理办法》加快上市注册程序

2021/12/2 10:47:01