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重磅阿尔茨海默药在华获批！

近日，国家药监局发布通知批准卫材公司（）申报的仑卡奈单抗注射液注射液（商品名乐意保）上市，该药品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后，第三个批准仑卡奈单抗上市的国家，显示了新药上市审批再提速。该药物在中国的定价尚未公布。根据去年月日本公布的官方定价，一名患者全年治疗费用约为万元人民币。通知原文近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的仑卡奈单抗注射液（商品名乐意保）上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

2024/1/11 9:52:34



儿童药研究伦理“保卫”升级

对于准备进入儿童用药市场的企业来说，政策释放的信号是产业界是否“投入”的晴雨表。国家食品药品监督管理总局（）药品审评中心在网站发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）（下称《指导原则》），意见征集工作将于本月日结束。科学合理设定注册政策原药品审评中心主任张象麟认为，儿童药研发技术上的特点和困难给注册政策提出了两个方面的考量其一，已上市药品如何“转化”为儿童用药，包括大量临床数据的利用和判读，也涉及对改剂型变规格改包装的处置；其二，儿童药临床试验指导原则和审评要求科学合理的设定，

2014/2/12 9:17:09



沃森生物快进快出“抛弃”大安制药

沃森生物月日晚公告，拟将血液制品子公司河北大安制药有限公司以下简称“大安制药”股权转让给另一家上市公司博晖创新董事长杜江涛，股权转让款合计亿元。收购不到一年的公司，刚通过了新版认证，沃森生物就让出控股权，尽管从出价上看，沃森生物没有亏还净赚了亿元，但这大大背离了公司收购时的战略。公开资料显示，年月日，沃森生物与四川方向药业有限责任公司和成都镇泰投资有限公司签订股权转让协议，以亿元受让上述公司合计持有的大安制药的股权。年月日，沃森生物与石家庄瑞聚全医药技术咨询有限公司签署了股权转让协议，以亿元受让

2014/10/14 9:24:32



2014年医药业发展放缓 药企跨界经营寻新动力

在年医药行业整体增速放缓的形势下，一些医药企业“趁机”玩起了“花样”。放缓放缓，是年医药行业避不开的话题。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所公布的数据，医药行业多个指标的增长速度在年均出现了不同程度的放缓。首先是医药工业总产值。进入年，医药工业总产值增速一直徘徊在左右。就年前三个季度而言，医药工业总产值完成亿元，同比增长，增速较年同期下降。其次是医药工业销售收入。在延续年医药工业销售收入增速回落的基础上，年继续回落，其中月销售收入增速为，同比下滑，为年以来销售收入增速的最低水平。然后

2015/1/5 9:12:41



长春高新：控股子公司获得关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。

2023/12/30 18:03:06



儿童泻药家长们的困扰

在我们的日常生活中，小儿腹泻是常见的现象，为此如何选用放心的儿童止泻药，成为家长们的困扰。医药招商网指出尽管许多家长已经意识到“成人药物酌情减量给儿童服用”的做法不科学，但他们在药店希望购买专业的儿童药物时，发现可供选择的放心药，少之又少。那么如何选放心儿童止泻药呢儿童止泻药选择应遵循什么原则呢一坚持使用儿童专业用药。儿童处于生长发育期，有着特殊的生理结构和用药规律，因此针对儿童体质进行研发的儿童专用药，在成分科学性剂量精准性以及功效针对性方面，都更有保障。如在治疗儿童腹泻方面，新上市的专业儿童

2011/8/12 11:37:02