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世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒

由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。为应对非洲埃博拉疫情，世卫组织向全球征集埃博拉检测试剂，位于张江的上海之江生物科技股份有限公司在个月内研发生产出埃博拉试剂盒，成为亚太地区惟一入围检测产品。世卫组织迄今批准了种试剂，检测数据显示，之江生物研发的埃博拉试剂盒是种试剂中灵敏度最高检测

2015/5/18 9:49:04



国家药监总局发布医疗器械网售新规：线下应有实体店

随着“互联网医疗”理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械虚假夸大宣传欺骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。办法规定，从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模

2017/12/28 10:47:16



全国医院账款要被清查 医院收支明细全填写

三部门发文，加强对医院票据监管年底前，全面推行医疗收费电子票据管理改革。三部门，严管医院票据近日，财政部国家卫健委国家医保局联合发布了《关于全面推行医疗收费电子票据管理改革的通知》财综号。《通知》称，为深化“放管服”改革，落实个人所得税大病医疗专项附加扣除相关工作，防范虚假医疗收费票据，决定全面推行医疗收费电子票据管理改革。按照《通知》要求，自通知发布之日起，正式启用全国统一的医疗收费票据式样，原则上设置一年过渡期，在年底前各地区原有票据式样和全国统一的票据式样并行。此外，各地区财政部门要做好医

2019/8/5 9:23:12



总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》（粤食药监食产号）收悉。经研究，现函复如下一根据食品安全法等法律法规的规定，企业生产或使用的新食品原料，应当限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。二企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，可以纳入相应类别的，纳入相应类别；无法纳入的，暂纳入其他食品发证。三企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，应当按照《食品生产许可管理办法》（食品药品监管总局令第号）的要求，提交新食品原料的

2016/3/24 19:19:01



食品药品监管总局召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神

月日下午，食品药品监管总局党组书记局长毕井泉主持召开党组会议，传达学习中央经济工作会议精神。党组同志一致认为，党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高瞻远瞩，作出经济发展进入新常态的科学判断，提出创新协调绿色开放共享的新发展理念，开启了供给侧结构性改革的新实践。党组同志表示，食品药品安全是公共安全体系的重要组成部分，我们要以高度的政治责任感，认真履行好肩负的保障公众饮食用药安全的重要使命，将中央经济工作会议部署落在实处。一是坚持问题导向底线思维。当前食品安全面临农兽药残留超标微生物污染环境污

2016/12/18 17:28:01



安徽省出台药品零售（连锁）企业许可验收标准

为进一步促进全省药品零售企业向连锁化规范化规模化集约化方向发展，安徽省食品药品监督管理局针对省内药品零售企业多小散弱的现状，在充分调研和广泛征求意见的基础上重新修订了《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》和《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》。《验收标准》从七个方面对开办药品零售（连锁）企业许可现场验收提出了明确规定一是申请开办药品零售连锁企业须在已具有家含家以上零售药店的基础上申报。必须采取“六统一”管理（即统一企业标识统一质量控制统一采购配送统一人员管理统一财务管理统一网络计算机管理）

2015/7/6 10:49:01