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焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



丽珠集团健康元8日复牌 终止筹划重大事项

丽珠集团周二晚间公告称，经与相关各方充分的协商和沟通后，因继续推进重大交易事项条件尚未成熟，公司决定终止筹划重大交易事项，公司股票将于月日起复牌。丽珠集团透露，在公司股票停牌期间，公司健康元药业集团股份有限公司简称“健康元”及相关各方一直就公司与控股股东健康元拟实施发酵类原料药整合暨重大关联交易事项进行论证和推进。公司承诺自公告之日起三个月内不再商议及筹划上述重大交易事项。（全景网）相关报道健康元终止筹划重大事项月日起复牌月日晚间，健康元发布公告称，公司因筹划重大交易事项，公司股票于年月日开市起

2014/10/8 9:14:24



心内科、神经内科、老年科、内分泌科竟然都有这种药——盐酸地拉卓片

我们将从将心脑血管疾病与死亡挂钩，这也足以说明心脑血管疾病的危害性，一旦得了这种疾病，似乎一只脚已经踏在鬼门关。谁说不是呢，最新的数据告诉我们全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达万人，居各种死因首位。另外，它还具有高患病率高致残率以及高死亡率的特点。所以，你害怕了吗手术治疗和药物治疗是治疗心脑血管疾病的主要方式，其中药物治疗少不了盐酸地拉卓片。盐酸地拉卓片是一款临床应用十分广泛的心脑血管用药，它可用于缺血性心脏病陈旧性心肌梗死及心绞痛。盐酸地拉卓片具有明显持久的选择性扩张冠脉作用，能降低冠脉阻力

2017/4/1 16:22:37



由尼美舒利可致儿童死亡 关注儿童用药安全

由于儿童因其各项机能发育不完善，对药物毒副作用耐受差，更易发生药物不良反应。因此目前儿童用药安全已经成为全球关注的问题。有关专家指出，儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一，表现在抗菌素解热镇痛药物保健品以及中成药的不合理使用等方面。根据国家卫生部药品不良反应监测中心数据显示我国儿童用药不良反应率是，新生儿高达，而成人只有，中国每天有人死于不良用药，其中儿童占。对于儿童来说，发热是小儿最为常见的症状之一，所以解热镇痛药物的使用较为频繁。其中最为常用的儿童解热镇痛药，如尼美舒利阿

2011/2/13 20:01:23



将立案调查！国家药监局最新通告来了

国家药监局又发布了药品不符合规定通告，大家知道这意味着什么。据发布的《国家药监局关于批次药品不符合规定的通告（年第号）》，经贵州省食品药品检验所等家药品检验机构检验，发现批次药品不符合规定，包括他克莫司抗宫炎片等药物。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的批次抗宫炎片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度；经上海市食品药品检验研究院检验，在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的批次他克莫司软膏软膏不符合规定，不符合规定项目为有关物质；经深圳市药品检验研究院检验，在春源堂诊所抽取的

2023/12/12 10:19:33



江西制定无菌和植入性医疗器械监督检查暂行规定

为防患安全风险，保障用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定，江西省食品药品监管局制定出台了《江西省无菌和植入性医疗器械监督检查暂行规定》。《规定》要求，各级食品药品监管部门应当按照属地管理原则和事权划分规定，编制本行政区域的无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位年度监督检查计划，确定监督检查的重点频次和覆盖率，并组织实施。年度监督检查计划及其执行情况，应当在每年十一月底前报告上一级食品药品监督管理部门。《规定》对各级食品药品监管部门组织开展无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使

2016/1/7 12:00:01