相关资讯

化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



吉林省副省长王化文强调努力推动食品药品监管工作创新

年月日，吉林省召开“省政府食品药品安全委员会年第一次全体（扩大）会议”。省政府食品药品安全委员会主任副省长王化文出席会议并作重要讲话。王化文在讲话中强调，年是食品药品监管体制改革的关键一年，也是食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。各地各有关部门务必高度重视，突出重点，细化措施，强化落实。重点做好以下七项工作一是努力推动食品药品监管工作创新。二是扎实推进食品药品安全放心工程。三是深入开展重点领域专项整治。四是要认真抓好春节及“两会”期间食品药品安全工作。五是切实加强食品药品监管能力建设。六是

2014/1/21 12:00:01



往届回顾—第72届药交会展后报告

点击看大图

2015/4/9 16:02:21



人血白蛋白紧俏

一支今年夏天每瓶售价为多元的人血白蛋白，月份药店零售价每瓶高达元，而按国家要求，该药品最高的零售价格为元。原料的制约加上销售环节的人为炒作炒作，最终促使人血白蛋白的天价，这让饱受病痛折磨的患者雪上加霜。人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，是临床急救的一种特殊药品，主要用于失血性疾病或大面积烧伤治疗，也是癌症病人晚期的维持治疗用药。目前，该药尚未列入普通医保的报销目录，医院也一般只为急救患者开此药，其他患者则支持到药店购买使用。据了解，多种原因造成人血白蛋白紧缺，首先是生产周期制约，人血白蛋白来自

2012/12/26 17:13:42



广中医药大实现主持863计划项目零的突破

科技日报讯（肖建喜）由广州中医药大学数理工程研究院副院长梁志伟主持申报的国家高技术研究发展计划计划课题“区域医疗卫生信息互通共享关键技术与新医疗模式示范工程的研究”，日前获科技部批复，实现了该校主持国家项目课题零的突破。该课题主要由广中医数理工程研究院承担，上海交通大学北京炎黄东方健康科技有限公司上海长宁区社区卫生管理中心以及东莞市卫生统计信息中心共同参与，将面向社区家庭和个人的慢性非传染性疾病（）防治，实施个区域种模式协同服务示范工程，前瞻对照分析实施效能，联合区域各级医疗机构，形成协同式服务

2014/1/10 8:16:09



如何保证监管规范、用药安全 网售处方药落地引担忧

国家药品监督管理局日前正式对外发布《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿），其中对于网络销售处方药处方药拟有条件放开的内容引发热议。医药电商平台欢欣鼓舞盼来了政策曙光，而担忧者则对监管规范医保支付用药安全等问题提出质疑。“放”与“不放”的监管困境时隔两年多，药品网络销售规定再度征求公众意见。月日至月日，国家药监局就《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）公开征求意见，《意见稿》中对于处方药销售的规定提到，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实可靠，并按照有关要求进行处方调

2020/11/25 9:31:17