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湖北20多家涉药网站上黑榜 被省食药监局约谈

“网上实行记分制管理以来，我们发布药品信息要多留心了。今后如果再被记分，我就得下课了。”昨日，湖北双龙药业公司网站的负责人对记者说。该公司网站曾因今年月份含有“含量最高”“独家”等绝对化综合评价内容，被记分并在省食药监局官网曝光个月，今年月份又被监测到网站含有不合规的安全性保证内容，省食药监局给该企业下达记分并曝光个月的书面通知。最近，该公司对网站上的信息发布进行了严格的管理。据了解，“互联网药品交易及信息服务不良行为记分制管理”作为省食药监局推出的监管创新举措，自今年月日试运行到今年月日已至半

2014/11/12 11:10:44



NMPA：修订小儿清热止咳制剂说明书

年月日，国家药监局发布公告，对小儿清热止咳止咳制剂说明书进行统一修订，要求企业于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。通知原文根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的警示语不良反应禁忌和注意事项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；

2024/9/15 18:25:11



药监局通知：2021年，新一轮飞检全面开始

药监局下令，年医疗器械全面大检查开始日前（月日），山西省药监局最新发布了一则关于印发山西省年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划的通知。通知中，山西省药监局联合各市场监督管理局综改示范区市场监督管理局，省药物警戒中心，对年山西省内的医疗器械监督检查计划进行了公示。按照工作计划中显示，年山西省内的医疗器械大检查将分为三大阶段，分别为自查阶段检查阶段总结阶段。检查将采取飞行检查的抽查模式，对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正，并给予警告，拒不改正的按照法规要求予以处罚。文件的发布也就意味

2021/3/18 9:19:58



药品招标采购中值得争取的6类技术指标

特别是号文发布后，这几个技术标客观指标将在各省评审时占据越来越大的比重，值得企业关注和研究。在“实行一个平台上下联动公开透明分类采购”的药品集中采购新形势下，药品招标采购趋于规范，而招标药品通过以“双信封”制度评审中标产品已是必然套路。在各省沿用“双信封”愈发成熟的今日，技术标评审指标更是光怪陆离。笔者以年以来各省官方最新采购文件方案（截至年月日，不含年前发布且至今仍执行的省市重庆内蒙古贵州）为数据源，结合年以来，特别是号文发布后各省沿用技术标指标趋势，研究分析发现有类技术标客观指标在将未来各省

2015/10/14 9:12:52



地方基药蛋糕虽香到嘴难度可不低

起初新版基药颁布的时候人们多关注的是国家级基药目录，其覆盖的市场是全国范围也因而能吸引到几乎所有的药企积极参与，最后凡是进入其中的都能受到市场的热烈关注，但是僧多肉少还是让很多优秀的药企以及药物品类没能进去，不过大家想要进入目录的心态还是有的，因此地方版的基药增补就成为最佳的二次选择，在这时候地方基药增补仅仅是作为药企的迫不得已的选择，然而在各个地方的基药增补政策陆续发布以后人们才发现可能低估了这一体系的作用。各个地方的基药增补因为自主权较大因此容量都比较大，有的甚至能够单独作为一个体系来看，这

2013/12/24 21:05:10



北京市发布《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》

为进一步规范全市冷链即食食品的生产，全面加强食品安全监管，近日，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过《冷链即食食品生产审查实施细则（版）》，将冷链即食食品纳入规范化管理。该《细则》适用于企业申请使用粮食畜禽肉水产品果蔬等为主要原料，采用冷链工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，提供给消费者的可直接食用的冷链即食食品（包括主食菜肴类饭团寿司三明治汉堡类其他类）。《细则》同时明确了对企业生产条件的审查及其相关检验及冷链即食食品的保质期要求。该细则自年月日起正式实施，

2015/7/23 16:07:01