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广东省首推哨点医院药品不良反应集中监测系统

近期，由广东省药品不良反应监测中心开发的“医院集中监测系统”，以及时发现风险防控风险作为工作的出发点，在统筹运用监测数据分析利用风险预警等模块的基础上，将监测平台与医院的医院信息管理系统（系统）对接，实现了基于系统快速上报和智能搜索等主动监测功能。年月以来已经在首批哨点医院启用，使药品安全性监测得到大数据的支持，提升了药品安全预警的时效性。医院集中监测系统的优点体现在以下两方面一是主动上报，摆脱传统监测困境。二是智能搜索，推动监测走向深入研究。目前，该套系统的研发和利用还有待完善，针对系统研发中

2015/9/7 15:56:01



本月起43种药只能实名购买 药店禁止配送

月日，据广东省药品监督管理局消息，根据省疫情防控指挥部办公室要求，广东省药品监管局组织相关医疗专家对新型冠状病毒肺炎用药品种进行梳理，拟定《需实名登记报告的退热类药品目录》（以下简称“目录”）。按照规定，自月日起，各零售药店在销售目录内的退热类药品时必须实施实名登记报告。广东省药监局要求，各市场局应督促零售药店在其营业场所显眼位置张贴《需实名登记报告的退热类药品目录》，并将零售药店执行购买退热类药品人员信息登记报告制度的情况作为常态化监管工作监督检查的内容，确保信息登记报告制度落实落细。按照要求

2020/8/29 6:46:56



影响众多药企的上市许可持有人制度要来了！

影响众多药企的上市许可持有人制度要来了！昨日（月日），国家药监局就上市许可持有人制度再次发函。回复了上市许可持有人和生产企业各自的权责问题。据悉，上市许可持有人制度试点将实施至年月日，随后将在完善后全国推广。也就是说，个月之后，上市许可持有人制度的下一步走向就将明确。据清华大学法学院教授王晨光撰文，药品上市许可持有人制度是我国药品注册制度的新核心，将对我国医药产业从研发到监管产生深刻影响。药品上市许可持有人制度药品上市许可持有人制度，在我国开始于年。年月日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十

2018/7/18 9:31:15



科学设定权限 加大公开力度

江苏省仪征市食品药品监管局线少毅加强执法监督，建立符合药品监管部门特点的行政执法监督制约机制，是一项长期性复杂性系统性工程，不可能毕其功于一役。当前，可以依托现有监督体系，在监督措施上作进一步探索和完善，以便更好地发挥监督效能。首先，探索建立执法监督机制。药品监管部门内部承担监督职责的主要是持有监督证的领导班子成员纪检监察人员和法制人员，这些人员在工作中也确实发挥了积极作用。但由于药品监管系统对内部监督机制缺少制度支撑，监督主体的职责和权限较为模糊，没有形成一套科学规范的监督程序，在一定程度上限

2010/9/25 17:20:12



汪洋：强化责任完善机制创新监管 不断提高食品安全保障水平

汪洋在全国食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建工作现场会上强调强化责任完善机制创新监管不断提高食品安全保障水平全国食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建（即“双安双创”）工作现场会日至日在四川成都召开。受国务院副总理国务院食品安全委员会主任张高丽委托，国务院副总理国务院食品安全委员会副主任汪洋出席会议并讲话。他强调，食品安全关系国计民生，责任重于泰山。要认真贯彻落实党中央国务院的决策部署，坚持以人民为中心的发展思想，大力实施食品安全战略，强化监管责任，创新监管方式，落实习近平总书记“四

2016/10/23 16:38:01



绿盒王老吉股东决裂 广药拟回购股权

月日，一位接近广药白云山的人士对世纪经济报道记者表示，未来广药不排除回购王老吉药业的可能性。“实际上，广药收回股权，红罐和绿盒能够更好地实现协同作战，资源渠道共享。”年月，香港同兴药业斥资亿元，以增资扩股的形式与广州白云山医药集团共同设立广州王老吉药业股份有限公司。双方各占的股份，自然人持有的股权，合资期限为十年，至年月日止。但自红罐王老吉商标使用权判归广药后，王老吉药业的股东矛盾越演越烈。月日，广药白云山向王老吉药业股东发出股东大会召集通牒，并指责合资方香港同兴药业站在竞争对手加多宝一方，利用

2014/6/16 9:17:22