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江西省南昌市政府组织开展食品药品监管履职情况专项督查

年月日，江西省南昌市政府对全市县区和个开发区（新区）食品药品监管责任部门履行职能情况开展专项督查。此次督查主要是为了落实国务院食品药品安全工作重大决策部署，推动全市含食品药品监管职责的市场综合机构深入有机融合，提高食品药品监管工作的执行力，落实食品药品监管属地管理责任和监管责任。督查的重点主要包括三个方面一是机构改革到位情况，二是工作融合情况，三是机构改革后监管工作落实情况。督查采取听取汇报查阅资料实地督查调查问卷和座谈交流等多种方式。每到一处，督查组成员不仅就机构改革情况进行了详细了解，还进行

2015/10/29 11:09:01



亚泰生物医药产业园启动建设

近日，由亚泰集团投资亿元建设的生物医药产业园在长吉产业创新发展示范区正式启动建设。园区规划建设期为年，全部建成后年营业收入可达亿元，实现利税亿元。这既是我省生物医药产业实现跨越式发展的一个里程碑，也标志着长吉示范区项目建设取得重大进展。生物与医药产业是未来最有发展潜力的战略性新兴产业之一。作为我省实力雄厚的大型企业集团和上市公司，亚泰集团在我省加快产业转型升级的背景下，始终积极谋划产业结构调整转型。亚泰集团培育生物医药产业已有十余年，现已形成科技研发资源开发药品生产医药流通医疗服务为一体的发展格

2015/6/11 10:00:36



CFDA再次征求意见：药物临床试验数据核查六大意见已被采纳

国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于年月日至月日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业医疗机构合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。在修改过程中，国家食品药品监督管理总局坚持按照法律法规要求，明确政策界限，严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为；同时，又从实际出发，区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的，给予补救措施。采纳了合理意见建议，主要归纳有项一对于数据造假的行为，不列

2017/4/11 9:16:27



今年药品审评七大重点：建立药品档案、加快工艺核对

月日上午时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国务院食安办主任国家药监总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。会上，彭博社新闻社记者提问年药品审评有哪些新政策，会对跨国药企在中国市场准入带来什么重大影响毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，这是中共十八届三中全会部署的改革任务。年月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批的意见》，标志着改革的全面启动。这个改革主要围绕着提高质量解决积压优化服务三个目标展开。一年多来，仿制药质量疗效一致性评价工作全面展开，一批新药优先获

2017/2/28 9:01:11



仟源医药上演’蛇吞象’ 拟定增吞誉衡药业子公司

月日，仟源医药公告称，将以定增的方式募集资金亿元，并全部以现金收购誉衡药业子公司普德药业。据悉，普德药业与仟源医药同在山西省大同市，早已是邻居。《每日经济新闻》记者注意到，仟源医药近年来不断尝试多元化经营，但净利润仍未达到此次购入普德药业的规模，后者年净利润是仟源医药的倍，上演“蛇吞象”并购。此前市场上曾有誉衡药业将持股仟源医药的猜测，记者就此曾向誉衡药业证代刘月寅求证，后者称并不清楚。如今，仟源医药抛出定增方案，誉衡药业是否会以设立投资公司的形式参与仟源医药的定增记者再次致电刘月寅，得到的答案

2016/6/23 9:39:59



47个品规议价成功 34个品规14省份暂停采购

月日，湖南省卫健委发布《湖南省卫生健康委员会关于执行省际联盟进口抗癌抗癌药品联合议价结果的函》。通知显示，在陕西湖南等个省的职能部门共同努力下，省际联盟进口抗癌药品联合议价工作已圆满结束。按照联盟要求，经研究，湖南省将于月日执行联合议价结果。各医疗机构按照“有需必采”原则优先采购议价成功产品（附件）。将议价不成功和无特殊原因不申报产品（附件附件）中的现行中标品种转入省医药集中采购交易系统备案采购库。截至目前，省际联盟进口抗癌药品联合议价的省（陕西内蒙古宁夏甘肃青海新疆湖南黑龙江辽宁广西贵州海南山

2018/11/15 10:29:13