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FDA的RTF信对新药上市影响多大？

是新基医药（）备受关注的多发性硬化症（）在研新药，其被认为是影响该公司未来发展的关键产品。但在近日，新基医药收到一封拒绝申请（，）信，拒绝对的上市申请文件进行完整审评。收到信对于一只等待上市的新药意味着什么信预示着所涉及的药物存在一些实际问题，而且大多数情况下，相关新药要等待相当长的时间才能获得批准。即使当时给出了似乎不是问题的延迟原因，影响审批时限的情况还是较为普遍。平均天后才获批为了更清楚地观察信对新药上市所带来的影响，福布斯专栏作者分析了自年月日以来发出的信，对新药受其影响上市被延迟甚至未

2018/3/15 10:50:25



千亿市场份额，糖尿病“金矿”等你来开采

作为资深医药代理商，每年为寻找新品种新项目，除了必须参加“全国药交会”外，还得经常出席一些地区性的“厂商资源对接会”“新品发布会”等等各种形式的大大小小会议，一年下来少说也有几十场次，多则上百次，结果往往是“人跑得筋疲力尽，好品种没找到一个”当前国家新产品审批难上加难，国家医药行业整体创新能力匮乏并且良莠不齐的大环境下，真正的黄金单品可谓凤毛麟角。湖北华旭达药业有限公司旗下的奥瑞拉二甲双胍格列齐特片是新一代降糖复方制剂！对患者当型糖尿病患者需要用二甲双胍片和格列齐特片联合治疗时，本品作为代替治疗

2016/10/26 9:27:31



标准化引领中药材现代物流发展

月日，由安徽省亳州市人民政府支持，中国仓储协会中国中药协会联合主办，中国仓储协会中药材仓储分会中国中药协会中药材市场专业委员会承办的“中药材物流标准宣传贯彻会议”在安徽省亳州市举行。亳州市多家中药材生产贸易物流企业的代表，同来自全国中药材界的同行共同回顾了中药材中药材行业现代物流体系建设取得的初步成果，展望了前景，明确了方向，提升了信心。会上，亳州市领导介绍了亳州中药材流通体系建设的情况和发展规划中国中药协会会长房书亭就中药产业的发展进行了前瞻分析中国仓储协会会长沈绍基作了题为“中药材物流方式变

2014/12/25 9:20:01



"一元餐饮具"消毒变下毒 监管失控情况堪忧

编按在绝大多数餐馆我们被迫花费一元钱去使用消毒餐饮具，但是这些餐饮具是真的有高温消过毒吗这些放心餐具可以让我们放心吗今年月，卫生部发布了《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》，对餐饮具集中消毒单位的卫生合格标准提出了项明确要求。从表面看来，餐具消毒有了严格规定。但是事隔个月，央视《每周质量报告》曝光的餐饮具消毒状况却让人大跌眼镜，大倒胃口。“一元消毒餐具”的清洗过程缺乏监督，卫生状况令人堪忧。消费者投诉消毒餐具残留红椒末近日，河南省武陟县的古先生在县城一家餐馆准备用餐时，发现没开封的餐具表面竟有残留

2010/8/20 16:52:46



转贵州省食品药品监督管理局关于2批次烫发类化妆品不合格的通告（2017年第5期）

黔南州食品药品监督局执法人员在对辖区内化妆品经营企业进行监督抽样时发现标示为广州欧芭化妆品有限公司，生产地址广东省广州市白云区长红新村工业区二号，委托生产单位广州舞敏源化妆品有限公司，生产许可证卫汝准字号，批准文号国汝特字，批号，生产日期的染发膏（自然黑）以及标示为广州卡丝蓝化妆品有限公司，生产地址广州市白云区江高神山工业园雄郭西路号幢楼，生产许可证粤妆，批准文号国妆特字，批号，生产日期的卡丝蓝烫发液等二个产品其包装标签部分信息与国家总局网站公布信息不一致。该局发函（黔南食药监协函号黔南食药监协

2017/12/25 17:38:01



康鸿生物:以诚信为基础 牵手客户得双赢

位于山清水秀士美文秀，素有“药业强县”江西省永丰县的江西永丰康鸿生物科技有限公司，是一家集科研开发生产销售为一体的多元化发展的高新企业。自创立一来，康鸿生物始终坚持“以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的”的经营合作理念。一直以来康鸿生物致力于研发新型外用药及传统等相关健康产品并且对外加工贴牌生产。目前康鸿生物已经拥有膏剂贴剂贴剂外用喷剂喷剂消毒产品个系列多个品种，并与全国客户建立了良好的长期合作伙伴关系。此外，康鸿生物还强力推进绩效考核体系和制度管理体系建设，目前已经建立起“产

2021/12/28 14:00:23