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国家药监局：加速境外新药国内上市

月日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国欧盟日本上市的新药共有个，个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中，个已经在中国上市，个目前处在中国的临床试验和申报阶段。从临床审批和上市审批的总时限看，我国为天，美国为天，欧盟为天，日本为天。我国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源

2018/6/25 9:23:54



发改委发文，医药人睡不着了！

医用耗材加成要取消！有人欢喜有人愁，医院愁医药人也愁！医院捂心肝微微冷笑，吓得医药人如钢箭穿身，剧痛。发改委医用耗材加成要取消月日，国家发改委发布《关于全面深化价格机制改革的意见》。顾名思义，这个文件说的是钱的事。听闻发改委要“进一步取消医用耗材加成”，特向医药人禀报。在文件第四部分的“加快完善公用事业和公共服务价格机制”中，发改委提出要巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗材加成；扩大按病种按服务单元收费范围和数量。这是继药品加成全面取消之后，政策的再进一步。所不同的是，药品加成为个点，耗材是

2017/11/14 9:13:35



使用卫生棉条需谨慎 未发育成熟女性禁止使用

前段日子，英国一位年仅十四岁的少女因为初次使用卫生棉后出现了呕吐高烧等症状，其原因是因为该少女使用了内置的卫生面条导致生殖系统受细菌病毒感染，加上自身抵抗力下降，从而出现了高烧头痛休克等等病重症状，因未能得到及时的抢救而导致死亡。对于这样一则新闻事件，引来了万千女性的高度关注使用卫生棉真的会造成这么大的伤害吗卫生棉是一种面值的圆柱体，它具有很强的吸收经血的功效，因为其在衣着行动运动上都不受影响，方便，所以广为一些时尚以及运动员使用。但是由于使用时要将其置入阴道，其操作存在一定的风险月经初期，血量

2013/12/16 10:34:40



精一肌氨肽苷注射液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。精一肌氨肽苷注射液说明书文字版药品名称通用名称肌氨肽苷注射液英文名称汉语拼音成份本品是由健康家兔肌肉和心肌提取的含多肽氨基酸核苷及核苷酸等混合物的灭菌水溶液。适应症用于脑功能紊乱；脑卒中脑供血不足所致脑功能减退；周围神经疾病。批准文号国药准字生产厂家长春精优药业股份有限公司详细说明书见下图精一肌氨肽苷注射液说明书图片版精一肌氨肽苷注射液外包装精一肌氨肽苷注射液生产厂家简介长春精优药业股份有限公司是在香港主板上市公司精优药业控股有限公司（）的控股子公

2023/8/7 16:45:45



严控渠道打好保健领域健康保护伞

保健食品的小蓝帽审批标识正是保健食品安全的保护伞，按常理来说只要是拥有蓝帽标志的保健品质量上都是较为安全的，但是近来这种安全性也受到了一定的影响，有些消费者发现部分保健品的审批号竟然与产品本身完全不相符，本来是一款产品结果包装上的文号却是其他企业的产品获批的，这显示出的就是保健文号盗用现象，当然这其中也有可能是企业之间的利益租赁现象，但是无论是哪一种都对保健品的安全造成较大的不良影响，其使得保健监管体系无法发挥正常的作用和效果。同样不光保健企业会直接借用其他企业的保健文号就连其内部也会出现这种问

2013/10/23 18:24:06



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第24号）

深圳市京都药房管理有限公司等家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业宋体名称宋体注册宋体地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体深圳市京都药房管理有限公司宋体深圳市坪山新区坪山办事处

2015/11/2 12:00:01