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这个畅销止吐药修订说明书，其销售或将受影响

年月日，国家药监局发布三条公告，要求盐酸赖氨酸注射剂卡络磺钠制剂昂丹司琼制剂等药品修订说明书。（来源国家药监局）据广州日报消息，有行业观察人士表示，昂丹司琼制剂属于畅销止吐药品类，其销售增长或因此受到影响。据悉，止吐药是消化消化系统用药，在临床上主要用于化疗后的呕吐治疗中，属于和肿瘤治疗相关的品种。昂丹司琼是国家基本药物肿瘤辅助用药，该品为一种高度选择性的羟色胺（）受体拮抗剂，能抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐，有高强度和高度的选择性，能控制小肠及中受体受刺激而引起的呕吐。适用于治疗由化疗和放疗引

2023/2/2 9:56:11



2014年全球最大收购案 重磅药会去哪儿

米内网专稿研究员早春月全球第三大仿制药商阿特维斯宣布，计划耗资约亿美元以“现金加股票”方式收购森林实验室，以扩大品牌药产品组合，并增强其在美国的市场。这是进入年以来，制药企业最大的一桩计划收购案，消息一出引起市场强烈反应，当日阿特维斯股价收盘上涨近至美元，而森林实验室更是上涨近至美元。随着各制药公司畅销专利药面临到期的危机，产品线的短缺和充足的现金流标志着今年的收购案会是个高频率事件。为增加收入，制药公司不仅通过裁员重组及出售部分部门来节约成本，而且还会战略性地参与收购。对于收购的目标产品的定位

2014/4/22 9:14:01



新型抗肿瘤药物在中国获批临床

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网公示，一款名为的类新药获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示，是公司开发的一款新型放射增强剂，拟用于治疗肿瘤，联拓生物拥有在大中华区开发和商业化该产品的独家授权。此前，美国已授予快速通道资格，用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。截图来源官网公开资料显示，公司是一家处于临床后期开发阶段的生物技术公司，致力于通过基于物理原理的治疗方法，为患者带来新的治疗选择。是该公司开发的一款新型抗肿瘤抗肿瘤药物，它由功能化二氧化铪（）纳米颗

2022/4/22 14:06:56



仿制药质量一致性评价马上推进

仿制药质量一致性评价工作有了新进展。近日，酒石酸美托洛尔片盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片三个拟评价品种的评价方法，以及《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《口服固体制剂参比制剂确立原则》两个技术指导原则草案公布并征求意见。“目前公布的拟评价品种均为极快速释放产品，现有产品的多条溶出曲线即便不一致，只要稍作处方调整或工艺修改便可实现一致。”采访中，国内一位长期关注仿制药质量一致性评价工作的药学专家称，他最关注难溶性药物制剂肠溶制剂缓控释制剂值依赖型制剂等五大类制剂，这些制剂难度大，最需重视

2014/2/14 9:06:15



面向全球肿瘤患者 中美药企合作推广药物

面向全球肿瘤患者，中美两国知名药企将扩大关于单克隆抗体免疫肿瘤药物达伯舒（信迪利单抗注射液注射液）的全球战略合作。“达伯舒成功进入国家医保目录，使得信达生物开发出老百姓用得起的高质量生物药的使命成为现实。基于中国市场取得的成功，我们很高兴能与礼来制药扩大战略合作，将达伯舒的合作领域扩大至全球。”信达生物制药集团创始人董事长兼总裁俞德超日表示。日晚，信达生物制药集团和美国礼来制药集团共同宣布全球战略合作的相关消息。根据合作协议，信达生物将达伯舒在中国以外地区的独家许可授予礼来制药，后者将该药推向北

2020/8/20 9:26:17



浙江省药品GMP认证公告（2017第087号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江诚意药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江诚意药业股份有限公司浙江省温州市洞头区化工路号原料药托拉塞米）片剂年月日年月日

2017/12/8 0:00:01