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总局办公厅关于将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册检测服务机构的通知

河北吉林黑龙江江西山东河南湖北湖南甘肃省食品药品监督管理局，青岛市食品药品监督管理局为配合香港实施中成药注册制度，自年至年，原国家食品药品监督管理局先后推荐了包括中检院北京市药检所上海市药检所等家内地药品检验机构，作为香港中成药注册申请的检测服务机构。港方多次表达希望总局再为其推荐家内地药品检验机构承担香港中成药注册申请的检测服务，以进一步推动内地与香港在药品注册方面的合作。总局经综合评估内地药品检验机构的检验检测能力后，决定将河北省药品检验研究院等家药品检验机构作为向港方推荐的药品检验机构（具

2016/10/21 17:17:01



FDA：召回药物呈爆炸式增长

制药公司常常因为各种原因不恰当的标签包装缺陷不适当的测试污染或产品的安全性等原因不得不召回药品医疗设备和食品等。近年召回药物分类药品召回的数量在年复一年的膨胀，甚至有人预计在年其召回药物将创市场新高。这也许与年的真菌性脑膜炎疫情有关，但召回药物的趋势相当明显的过去两年里的数据显示从年到今年月份，累计召回药物种类多达种，而在这之前的年里，累计召回药物才种。备注最坏的产品将给用户带来严重的不良影响，甚至死亡。有点糟糕产品会导致或可能导致可逆，但仍对健康不利的影响。有点问题不可能造成不良健康后果，但是

2014/8/14 16:22:10



药品上市后变更新规发布！30个焦点问题官方答疑

月日，国家药监局官网发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件旨在贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。国家药监局指出一持有人应当充分研究，确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管，特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请，按照《办法》要求进行补充申请备案或报

2021/1/14 9:20:20



12亿注射剂又有企业过评，市场竞争越来越激烈了

近年来消化道疾病发病率持续上升，尤其是急性上消化消化道出血病程进展快病死率高，严重威胁着人民群众的生命健康。作为临床常见的消化道疾病之一，上消化道出血病情反复变化快，易威胁病人生命安全。上消化道出血为内科常见疾病，主要发病诱因有溃疡胃黏膜损伤恶性肿瘤等。目前临床上治疗方案为抑制胃酸降低。临床常用的抑酸药物主要有受体拮抗剂和质子泵抑制剂，组胺受体拮抗剂仍是目前最主要的抗溃疡药物之一。盐酸罗沙替丁醋酸酯在消化道出血上可发挥较高的疗效，目前已被《急性非静脉曲张性上消化道出血多学科防治专家共识（版）》《

2024/11/1 10:10:47



做好宣传培训 加强监督检查

月日，年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。出席会议的全国人大常委会副委员长桑国卫指出，新版药典不仅收载品种增加了以上，而且对的原有标准进行了完善或者提高。新版药典的推广执行，必将给医药市场带来冲击，更多低质量的药品将被市场淘汰。新版药典对于提高公众用药安全水平，提升我国医药产品国际竞争力，进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。年版《中国药典》将于今年月日开始执行。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上对就如何贯彻实施年版《中国药典》提出要求一是认真做好新版药典的宣传和培训工作。二是要加强对新

2010/9/20 15:17:29



医院回扣清单被曝光 彻查行业“潜规则”

近日，武汉市中心医院急诊科主任艾芬在微博晒出多张图片，涉及江苏多个县市区从爱尔眼科拿回扣的医生公职人员社会人员，金额从几百元到多元，时间集中在年至年。有媒体报道，此事曾在年被举报，相关部门已处理，有转介人已退还回扣。对此，宿迁爱尔眼科医院一名高管回应称，所谓的回扣在医院就是转介费，是一种很普遍的现象，在很多医院的医生之间都存在。其中牵涉的公职人员，之前已经处理了。他还称，“这是个行业潜规则，任何行业都有，就算我们两个是兄弟，给你介绍个活儿干，总要感谢我一下。”这位高管轻描淡写的几句话，暴露了一个

2022/1/12 11:26:07