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FDA 80％法规要被废！特朗普的火烧到了中国药！

美国总统特朗普又在医药圈抢了头条。法规被废在近日与美国药物研发与生产组织（）等公司举行的见面会上，美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。但与此同时，特朗普说，关于的规则指导意见法规等，将不再现在的页，而应当是页，大概的法规会被裁撤。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。这并不是他第一次提及对的改革，但高达的现行法规被裁撤，依然震惊了全世界，毕竟，以美国的监管作为参考和模版的国家，将如何面对后续药品监管的政

2017/2/8 15:26:30



肝癌饮食“正误“谈！

据《广州日报》月日报道，由于乙肝高发以及不良饮食习惯，广州市的肝癌发病率高达万，属全国的高发地区。有关专家呼吁，广东居民应改变嗜好吃鱼生和喝烈酒等促使肝癌高发的不良饮食习惯。广州人尤喜吃鱼生，而且吃鱼生时还喝上烈性酒，本意为了杀菌，但是更容易引起肝硬化，并最终演变成肝部肿瘤。“鱼生多为河塘鱼，未经煮熟带有很多肝病寄生虫，再加上烈性酒，这种饮食习惯会给肝带来更大的负担。”崔书中说，特别是肝炎病人，这种吃法简直是“火上浇油”。预防肝癌应多吃什么意大利研究人员近日在《国际肿瘤杂志》上发表报告指出，少饮

2009/12/16 17:30:40



1类新药！多格列艾汀片获批！

月日，国家药监局网讯，国家药监局批准华领医药技术（上海）有限公司申报的类创新药多格列艾汀片（商品名华堂宁）上市。该药品适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。近日，国家药品监督管理局批准华领医药技术（上海）有限公司申报的类创新药多格列艾汀片（商品名华堂宁）上市。该药品适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，作用于胰岛肠道内分泌内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为型糖尿病患者提供

2022/10/10 9:57:23



注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



政府定位服务性推进药品招标体系重建

药品招标这个概念一被提及就会引来各方的关注和议论，毕竟其实践这么多年来对我国每一个人都产生了或多或少的影响，而现在社会对其的总体印象也是欠佳，总所周知药品招标制度建立的初衷是为了降低药品价格维护患者利益但是运行至今大家才发现招标制度没能降低价格反而使我国的药品价格还高于国际同类药品。这种极大的反差便使得人们开始反思药品招标制度到底是哪里出现了问题。目前的药品招标制度几乎没有对其满意的一方，普通民众不满于招标招了这么多年自己买药的价格反而越来越高，而医疗机构和医院则是抱怨招标制度不符合市场规律使自

2013/4/16 22:35:00



国际首个人早期器官形成期基因表达谱式建立

中国科学院上海生命科学研究院上海交通大学医学院健康科学研究所干细胞生物重点实验室金颖和张济课题组在人体胚胎发育研究方面取得新进展，其研究建立的国际上惟一的人早期器官形成期基因表达的谱式，为探索人类发育早期的分子调控和人多能干细胞体外的定向诱导分化提供了宝贵的信息。研究论文日前发表在国际著名学术刊物《发育细胞》杂志上。据介绍，着床后的人胚胎发育涵盖了胚胎早期器官形成的最关键时期，即从胚胎发育第天到第天。从发育形态变化的角度看，各个器官经历了从无到有的奇妙过程；从发育进化的角度看，这个奇妙过程高度保

2010/9/17 17:02:17