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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



全民医保两年进入实际操作 快速推进遭遇尴尬

只用了短短两年，中国的全民医保就完成了从制度设计到实际作的全部过程，到去年年底，全国有超过亿人获得了基本医疗保障。然而，在取得丰硕成果的同时，全民医保快速推进也挑战着现有的管理机制和体制。昨天，在中欧国际工商学院举办的第六届中国健康产业高峰论坛上，中国医疗保险研究会会长王东进说“医疗保障制度已进入深水区，可三医还未能真正实现配套联动，许多改革积极效应被消蚀打了折扣。”民众对提高保障水平有了新期待由于快速进入了全民医保时代，社会心理发生了变化。在心理变化和福利效应的共同作用下，人们已不满足于“有保

2010/7/30 15:10:41



上海莱士拟47.5亿并购“同行”同路生物

上海莱士月日晚间发布重组预案，公司拟以非公开发行股份方式收购同路生物股权，并募集配套资金。交易完成后，同路生物成为公司控股子公司。同时公司股票将于月日复牌。根据方案，同路生物股权评估值为亿元，较账面净资产亿元增值率为，交易价格为亿元。其中，同路生物股权的交易价格为亿元，公司拟全部以发行股份方式支付，拟发行数量为亿股，发行价格为元股均为除权后数据。同时，公司拟向不超过名特定投资者发行股份募集配套资金不超过亿元，发行价格不低于元股除权后值得一提的是，同路生物目前股权结构为科瑞金鼎深圳莱士莱士中国全资

2014/9/25 9:26:54



患肺结核孕妇就医连遭五家医院拒收

乌鲁木齐市居民谢女士怀孕周后检查出患肺结核传染期，被迫要做引产手术。她却遇到意料之外的求医难，连续有五家医院拒绝为她治疗，此前谢女士一直沉浸在喜悦中，截至到月日，谢女士的手术依然没能做，而胎儿越来越大，据知已经有周了，说起这谢女士变泣不成声。据谢女士说到，在今年月份的时候她一直咳嗽咳嗽胸闷头晕，还浑身乏力，然后去了城北一家大型综合医院检查。检查结果显示患有肺结核，，之后医生让她去专科医院进行肺结核治疗。之后谢女士去了自治区胸科医院，并告知医生自己怀孕两个多月。在得知感染肺结核后，医生告诉此病可能

2012/12/18 15:28:06



初步调查结果来了，小林制药原料里检出有毒物质！

小林制药含红曲保健品事件有了最新进展。据央视财经今晚报道，近日，日本小林制药发生保健品致死事件。初步调查显示，事件原因是产品中混入了有毒物质软毛青霉酸。据朝日新闻月日报道，小林制药去年月生产的批次中，软毛青霉酸的含量最高。日本厚生劳动省等部门正在调查软毛青霉酸混入的原因。当地时间月日，日本厚生劳动省发布消息，据小林制药公司报告，截至月日，服用小林制药含红曲成分问题保健品的消费者已有人死亡，住院人数增至人。日本广播协会报道称，小林制药去年生产的用于相关保健品的红曲原料共有个批次，所有批次都来源于同

2024/4/6 12:47:19



2016年第三季度全球药物销售额100强

年第三季度已经落下帷幕，通过对各医药公司的研究，下面将对第三季度全球药物销售额强进行盘点。与上半年百强的榜单（相关阅读年上半年全球药物销售额强）相比，新面孔有个吉利德的抗药物以及，强生的抗肿瘤药物，另外强生的另一款抗肿瘤抗肿瘤药物是排行榜中上升最快的药物，从位上升到位。年第三季度全球药物销售额强亿美元注标栏为估值数据来源各公司报表扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/11/22 9:05:58