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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分

一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品

2015/2/5 16:24:01



“肖氏手术”卷土重来？

小编了解，已经处于两年的肖传国，在最近宣布已经获得了执业医师资格，并将在某医院进行肖氏手术。然而还是在去年，卫生部还告知相关部门不得批准肖氏手术的开展。到目前为止，深圳市相关部门尚未作出回应。深圳神源医院的法人代表，即肖传国，通过某微博已经向外界表示其已经恢复了职业资格。肖传国已经通过武汉协和医院或者本人向相关部门提交了相关材料，并将在相关审核被批准后积极推广肖氏手术。虽然，肖传国宣称自己已经获得职业资格，但是小编并未在卫生部网站查询到其信息。肖氏反射弧手术，又称人工体神经内脏神经吻合术，即所谓

2013/4/9 14:08:36



13部门发文，倒查8个月！包括各类学会…

对于外企的小伙伴们来说，应该都经历过合规培训和检查。而且，企业除了有健全的合规审查制度，合规部还要对每次的合规培训内容开展次数参与人员等进行记录的，不然后期被查，企业会有非常大的责任。既然医药行业有，医疗行业自然也应该有。这不，上海市卫健委也行动了，联合部门发布《关于印发上海市年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，公布了本年度上海市医疗纠风的工作要点以及部门任务分工。除此之外，还包括一份《上海市医疗机构行风建设自查自纠表》，大咪看了一下，这应该相当于医疗行业的合规检查吧。具体查

2023/8/8 10:18:37



国家医保谈判药品2020年1月1日落地安徽

明年起，越来越多的“救命药”价格更低。记者从安徽省医保局获悉，年月日前，在现行医保药品目录基础上，将年版国家医保药品目录内的药品全部纳入安徽基本医疗保险工伤保险和生育保险基金支付范围，并于年月日起执行。此前，我国进行了建立医保制度以来规模最大的一次医保药品谈判，新增药品个，包括个西药和个中成药，价格平均降幅为，其中丙肝治疗用药降幅平均在以上，肿瘤糖尿病等治疗用药的降幅平均在左右。还有个续约药品，价格平均降幅为。丙肝患者有望减少数万元治疗费用此次医保政策调整，将惠及众多患者。以降幅较大的丙肝治疗为

2019/12/24 9:29:56



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第4号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司宋体山东省东阿县阿胶街号宋体橡胶膏剂凝胶膏剂（仅限包装）宋体宋体宋体山东省食品药

2014/1/14 12:00:01



明星们推荐的保健药

黄芪最能补气推荐明星赖雅妍。台湾“大长今”每到换季之时，就用黄芪水沐浴，以增强抵抗力，防止感冒。青春奇效中医认为，黄芪能补一身之气，可以用来缓解气虚乏力中气不足。现代研究发现，黄芪还能增强代谢，使机体细胞生长旺盛，同时消灭体内自由基，预防衰老。如何使用代茶饮黄芪片，用沸水冲泡饮用，可以缓解身体困倦无力气短。煨枣取大枣个生黄芪克，一同煨煮。可以提高免疫功能，增强体质。枸杞明目抗疲劳推荐明星郭晋安。郭晋安认为枸杞对眼睛很有帮助，经常放几粒枸杞当茶冲来喝。青春奇效中医认为它有促进和调节免疫功能保肝抗衰

2009/5/22 17:50:52