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药物临床试验数据核查从严 核查五大要点！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。药物临床试验数据核查从严月日，发布公告称，将开展药品临床试验数据自查和核查工作，个品种首当其冲。一时之间，药物研发呈现风雨欲来之势。在国家局规定的自查时间内，主动撤回的注册申请个，占自查品种总数的。自查之后，食品药品审核查验中心官网发布的新闻稿，月日上午，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。

2015/11/3 9:09:31



《食品药品投诉举报管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第21号）

国家食品药品监督管理总局令第号《食品药品投诉举报管理办法》已经年月日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日食品药品投诉举报管理办法第一章总则第一条为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩治力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等法律法规的规定，制定本办法。第二条食品药品投诉举报是指公

2016/1/14 17:12:01



新版GSP让药品更加安全、可靠

新版《药品经营质量管理规范（简称）》中明确规定，药店需要逐步配备执业药师，并对药品批发企业提出更高的门槛。新版要求所有的药店必须配备执业药师，配备执业药师对零售企业而言比较困难，主要原因在于执业药师人员短缺，而且决大部分执业药师都在药品零售企业，还有大量执业药师在医院药品生产企业和批发企业。但是很多小药店都缺少持证的执业药师，新规必然会让一些小药店无法继续经营，或是导致很多药店拉具有资格的执业药师入伙，这样容易导致药师证出租挂名和作假现象。就算去考取相应的资格证书，但这都需要一定的时间，药店可能

2013/6/14 16:43:47



诞生在硅谷的完整基因公司

据小编了解，在整个人类的历史发展进程中，我们对于自身的认识是极其贫乏的。我们对于生物或者自身的深层次的了解，得益于结构的阐明和遗传物质的确定，这是近几十年的事了。我们直到现在还无法在更高的层次上解读我们自己的基因从而获得丰富的信息，如果有朝一日我们能够从我们的遗传物质中获得做够多的信息时，我们的生活将会发生很大的变革。而这正是许多公司所向往的领域，现在在硅谷有近四十家公司正在推动人类全基因组测序费用的降低，他们的目标是将这个费用降低到一千美元以下。完整基因是这些企业中比较典型的一家，不过他们面临

2012/7/9 9:45:04



快检查家庭小药箱 药品都放对了吗

我们的家里总会常备一些药品以便不时之需，一些慢性疾病的患者家里还会存放长期服用的药物。这些药品我们通常简单放置在收纳盒中，遇到出游的时候为了方便携带也会将药品按服用时间放在小型的服药盒中。但有时不按规定的储存就会发生一些意想不到的情况比如发现药片“长”大了，还有的变成了凝胶状。你有遇到这样的情况吗所以我们存放药品时，一定要翻开说明书，按照药品说明书上“贮藏”一项的要求储存药品。否则，药品很容易受到温度湿度和光线等外界环境因素的影响而发生物理化学变化，药品变质，从而失去药物的疗效。下面，就来跟大家

2020/9/15 9:30:41



哪些因素决定药物价格

药品的价格高一直是大家最关注的问题，有关部门也作了很多措施，可是药品的价格似乎还是降不下来，究竟是哪些因素影响了药品的价格呢各国以研究型为基础的药厂和它们生产的药品就不能满足上述的条件。新药招商表示新药的研究和开发往往集中在少数的药品制造商，全球十大药厂占据了全球市场一半以上的产值，随着药厂的不断兼并，情况更趋向于垄断。而且，新药有年的专利保护期，当一个新药上市时，公众对其临床和价格的信息更是知之甚少。目前加上税收，一个新药的研制至少需要亿美元，上市后能否回收研发费用并获得利润存在着大量的风险。

2011/8/15 12:33:45