相关资讯

我国药物临床试验机构的监督管理

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药品监督管理部门对已获得资格的药物临床试验机构将实施动态管理，优胜劣汰。具体监督措施包括（一）定期报告。获得资格认定的医疗机构须于每年月底前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上年度承担药物临床试验的情况。（二）监督检查。国家食品药品监督管理局和卫生部根据各自职责对通过资格认定的医疗机构进行随机检查有因检查以及专项检查。省自治区直辖市食品药品监督管理局和卫生厅（局）根据各自的职责对本行政区域内获得资格认定的医疗机构进行日常监督检查。（三）定期复查。国家

2010/9/27 15:10:27



复方中药新道路 有望踏上美国主流医药市场

月日，本报记者从正在华盛顿举行的第届美国肝病研究学会年会上获悉，中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局英文简称二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。当天召开的一场卫星会上，上述临床试验主要研究者美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布，经过年研究发现，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝炎肝纤维化方面具有临床功效，且安全性高耐受性良好。该药主要研制者之一上海中医药大学副校长刘平教授对本报记者表示，抗肝纤维化一直是西方

2013/11/7 17:27:22



药物品牌竞争体系需要尽快趋于合理

药物的药效是患者最为注重的一点而患者发现某种药物效果特别好以后就会特别倾向于这种药物，但是我们知道药物不同于其他商品其专业名称是很难让人记得住的，因此每家药企都根据自己的特点重新起一个名称，这就使得在药店可能会见到同样效果不同品牌的药物，这种情况下我们甚至会感觉到患者就像小白鼠一样去试验哪种品牌的效果最好，有时候那些营销手段高明的药企甚至可以以较低的效果获得理想的市场成绩，一般患者是很难通过逐一试验来确定谁的效果好的。这种现象在那些治疗感冒感冒类的药物中更是极为普遍，患者选购药物更多的是依靠广告

2013/6/26 12:44:34



地方正式发文！鼓励非试点城市参与“4+7”

随着各地陆续围绕“”带量采购落地政策，非试点地区有意加入的消息不时传出，月日，终于有地方在正式文件中对此予以回应辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于扎实稳妥推进国家组织药品集中采购和使用试点工作的通知》（下称《通知》），明确鼓励其他非试点市参与试点工作。参与试点须满足三大前提不同于此前业内普遍担忧的“非集采地区价格联动”，此次辽宁在文件中明确鼓励参与试点的城市，须在“满足采购使用量，医保支付政策和药款结算的前提下以市为单位参与试点”。为了更扎实稳妥推进试点，《通知》提出，其他有意愿参与试点的

2019/3/1 11:12:10



抗Wnt蛋白疗法为癌症治疗带来希望

据小编了解，蛋白家族是一种生长和发育中的重要蛋白质，然而这种蛋白质却有着奇妙之处。我们无法获得这种蛋白质的作用过程，因为它是无法溶于水的。然而，来自斯坦福大学的研究人员顺利的解析了这种家族蛋白质的结构，通过利用三维成型技术，获取了所需要的信息。通过对蛋白功能的了解，我们可以了解到蛋白卷曲受体以便于开发出治疗癌症或者其他类型的疾病。蛋白质的基因被首次发现于小鼠乳腺癌乳腺癌细胞中，在这些癌细胞中其极其活跃。随后的研究发现蛋白在人体的生理机能中发挥着极其重要的作用，如其影响胚胎干细胞的发育组织再生以及

2012/6/7 13:17:05



恒瑞医药SHR-2010注射液获得药物临床试验批准通知书

月日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射液注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，注射液相关项目累计已投入研发费用约万元。

2022/5/19 11:19:02