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我国药品临床试验正式进入默许时代 影响千家药企

我国药品临床试验正式进入默许时代。月日夜，药品审评中心官网显著位置，更新重要板块“临床试验默示许可公示”，默沙东艾伯维等药企首批获得受理号。据药品临床研究方面人士评论，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。所谓默许制即某行政审批事项，受理材料后，规定时限内无审批异议，视作允许开展。目前默许制仅适用于原创新药和进口注册新药。对此，有业内人士评论称之前需要严格审查材料，现在开启默许制，给出了明确时限，可以缩短项目开展准备时间。这对于创新药企业

2018/11/7 14:16:34



骨瓜提取物注射液利润高达105倍以上

卫生部副部长马晓伟强调，确保医疗卫生事业可持续发展的重要保障是控制医药费用，控制医药费用既有助于推动医院转变发展方式，加强内涵建设，提高管理效率；又有利于切实缓解群众看病贵的问题。欢迎群众为配合国家的医改，监督统方回扣药价虚高等一系列导致群众看病难看病贵的问题。近日，多份材料反映药价虚高的问题，其中最为离谱的是一个叫骨瓜提取物注射液的药，出厂价每支元，医院销售价却为元，利润高达倍以上。川大华西药业生产的芦笋片，就曾因药价虚高，以出厂价的倍销售而被央视曝光，而骨瓜提取物注射液注射液的利润率则远远地

2012/8/3 22:22:35



基本医药目录即将颁布

据小编了解，自年国家卫生部实行医改以来，人民得到了切切实实的实惠。在医改进行过程中，有关基本药物的问题渐渐的被提到议程。近日有关基本药物目录的种种传闻在网络上闹的沸沸扬扬，各种版本的基本药物目录应有尽有。针对这个问题，国家卫生部负责人，党委书记副部长张茅做出了相关的说明。年月日，在《中国医疗卫生事业》白皮书的新闻发布会上，张茅强调，为了进一步提高我国的医疗卫生服务水平，国家有关政策名门规定要适时对基本药物目录进行调整，针对医改过程中遇到的问题以及我国基层医疗卫生机构的现状，今年国家卫生部将对前次

2013/1/4 14:11:00



上药复星医药或以40亿元竞购美国药企股权

据彭博社报道，有知情人爆料，复星国际医疗保健业务和上海医药将参与竞购美国药厂制药的股份。知情人士表示，包括复星和上海医药在内的竞标者将收购至少的股份，成交价预计在亿亿美元。知情人士称，此次售出股权是为了在其上市前为发展业务筹集资金，一些竞购方期望获得对的控制权，但的管理层更倾向于只出售少部分股权。据悉，上药和复星医药的公司代表拒绝回应，的公司代表未立刻做出回应。这家公司什么来历总部位于美国佐治亚州亚特兰大，产品覆盖治疗领域广，拥有满足心血管神经科儿科住院科处方药处方药市场需求的多种产品。包括治疗

2017/8/14 11:12:59



枸橼酸西地那非片 只做“唯一”

首先来了解下关于勃起功能障碍的患病率在全部样本中，岁男性的勃起功能障碍发病率是。轻中重度完全勃起功能障碍的发病率分别是和，重度勃起功能障碍随着年龄的增加而增多的趋势。我国还没有规范的流行病学调查资料，估计我国有亿多人患不同程度的勃起功能障碍。这一结果提示，勃起功能障碍是中老年男性的常见病多发病。枸橼酸西地那非片是针对治疗阴茎勃起功能障碍研发产品。该产品于年月在中国首批生产上市，是国内第一批获得国药准字批文的类（勃起功能障碍）药物。该产品所具备的强大功效是任何保健品及其它类药物所不能代替的，它是全

2014/12/12 15:39:24



两会成为营造医药政策环境有益平台

在今年两会上商讨的不仅仅限于国家大事，其平台更被各个业界视作引来良好政策环境的绝佳之处，今年医药界的代表纷纷发出自身的呼声以为医药行业的发展营造一个更好的发展环境。其中一个提案就是对现行的药品集中招标采购制度进行变革同时对药品质量评价机制进行调整，对原研药实行公平的对待态度，不再实行质量层次划分以及实行内外企同等的定价权，而对那些超出专利期的原研药及时将其改为仿制药实行公平竞价。这种种建议都体现出了目前医药领域的种种发展问题，而两会就成为了这些问题的集中表述平台。多数创新型原研药从研发到上市需要

2013/3/12 18:05:02