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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分

一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品

2015/2/5 16:24:01



总局办公厅关于责令国药集团（天津）医疗器械有限公司和天津凯文恒泰科技发展有限公司对飞行检查发现问题

天津市市场和质量监督管理委员会根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对国药集团（天津）医疗器械有限公司和天津凯文恒泰科技发展有限公司进行了飞行检查，发现上述企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题（详见附件）。请你委责令企业限期整改，并监督企业切实整改到位。企业整改情况及你委采取的监管措施须及时在你委网站上发布，并于年月日前将整改后复查情况报总局医疗器械监管司。联系人谢俊联系电话传

2017/2/14 15:15:01



中药配方颗粒 福建开始挂网联动全国最低价

福建发文，将对中药配方颗粒进行挂网，按不超过现行全国省级最低挂网价申请挂网并实行价格联动。并按照销售价格的纳入该省基本医保基金支付范围，参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。医疗机构暂按实际购过价不超过销售。月日，福建省医疗保障局发布关于做好中药配方颗粒医保管理的通知，将加强采购管理，该通知自年月日起施行。挂网申报不超过全国最低价申请挂网并联动在我省医保定点公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过福建省平台采购网上交易。在我省完成上市销售备案跨省销售备案的中药配方颗粒，以及原在我省试点销售的中药

2022/3/17 10:40:56



畏寒怕冷坏处多，生姜养生最适宜

人的体制对健康有很大影响，越是畏寒怕冷的人越容易生病，女性人群中畏寒怕冷者众多，还要特别注意养生保健，这里推荐您使用生姜养生法。畏寒怕冷是体制虚寒的一种表现，可能引起头痛腰痛等各种身体不适，对于女性来说更是痛经月经不调的罪魁祸首，更可怕的是还可能导致肥胖抑郁症等多种疾病。人体正常温度为之间，而寒凉体质者的体温却偏低，甚至还有人只有左右。而人体的各项功能只有在之间才最为活跃，体温降低各种功能都会下降，代谢会更缓慢，免疫力也会下降，甚至排泄功能也不如体温正常者，这就导致有害物质容易在体内堆积，久而久

2011/10/21 11:24:42



确定了！视频监控+人脸识别，两年医院全覆盖！

摄像头加人脸识别，一些医院的这种操作大伙儿并不陌生，近几年在一些医院陆续可以看到。如今，“视频监控人脸识别”技术要覆盖所有医疗机构了，包括“双通道”定点药店。月日，河南省医保局发布通知，公布了《河南省医疗保障局关于全面推进医疗保障智能场景监控系统应用的方案》。内容显示，河南省将按照“所有统筹区全面开展各级各类医疗机构兼顾重点监管场景全部覆盖”的原则，利用两年时间，在全省范围内推行智能场景监控系统建设应用，建立覆盖市县乡镇街道三级医保智能监管体系，实现各类医药服务行为的全面及时高效监管。据《方案》

2023/10/19 9:59:37



通心舒胶囊治疗心脑血管疾病的特殊之处

每年我们都会不经意的看到有关于我国心脑血管疾病患病率逐年上升的新闻报道。一项项触目惊心的数据并不是子虚乌有，这些数据告诉我们心脑血管疾病就在我们身边，随时会趁我们不注意缠身。在我国，心脑血管疾病的患病人数已经接近亿人，在这些患者的治疗过程中少不了一款药品，那就是通心舒胶囊。通心舒胶囊效果早上通心舒胶囊效果早上通心舒胶囊是临床常用药治疗心脑血管级别的民族药。它的主要成分有沙棘提取物丹参提取物川芎。其中棘提取物中含有丰富的营养物质和生物活性物质，具有止咳化痰健胃消食活血散瘀的功效；丹参是常用的名贵药

2016/11/10 15:54:52