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84个ANDA！药企继续“出海”征战美国市场

个！下落只持续了一年，中国在美获批正式批文数量再创纪录。据药经理人统计，年以复星医药健友股份人福医药东阳光药石药集团齐鲁制药南通联亚等为代表的中国制药企业，共计获得美国批文数量达到个，所涉及企业数量达到家。这个文号均为正式申请，还不包括暂时性批准。“出海”新常态从年开始，中国制药企业在美申报迎来了爆发式的增长。在此之前，中国获批虽然一直呈增长趋势，但数量稳定。年全年，由中国制药企业在美申报成功的正式批文是个，共涉及家公司；年，则有个正式批文，公司数目同样是家。再更早的年至年的几年时间中，中国制药

2021/1/11 9:00:59



国家局连批三个中药创新药上市

近两日，国家药监局发布了则中药创新药获批上市通知，分别为新疆华春生物药业股份有限公司申报的中药类创新药参葛补肾补肾胶囊胶囊；湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒江苏康缘药业股份有限公司申报的首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药类新药）苓桂术甘颗粒获批上市。年共批准了中药创新药个，除了上面个外，还批准了个创新中药。淫羊藿素软胶囊今年月，淫羊藿素软胶囊获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌（），患者外周血复合标志物

2022/12/30 12:12:07



这个呼吸系统化药，过评企业已达5家！

开学季是呼吸道疾病高发的时期，特别是对于儿童来说，免疫系统尚未完全成熟，更容易受到病毒和细菌的侵袭。尤其是哮喘儿童，因为气道的敏感性，可以因为呼吸道感染感染及气候变化和环境因素的变化等诱发哮喘哮喘症状，包括咳嗽咳嗽喘息，甚至呼吸困难。盐酸丙卡特罗口服溶液是一款呼吸系统化药，为第三代肾上腺素受体兴奋剂，对支气管的受体具有高度选择性，其支气管扩张作用强而持久。同时具有较强的抗过敏抗过敏作用，抑制速发型的气道阻力增加，抑制迟发型的气道反应性增高。临床上常用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，如

2024/9/12 9:50:19



《2016年食品安全重点工作安排》解读（4）

一关于加快完善食品安全法规制度新修订的食品安全法已经实施，在这一背景下，完善食品安全法规制度就变得十分必要和紧迫，主要体现在以下几个方面社会共治的现代食品安全治理理念，需要在现行法规制度中充分体现。社会共治理念不同于单一的管理理念。社会共治必须发挥各方面社会主体的主动性积极性。社会共治的核心是基于各方面社会主体的地位性质功能，合理配置各自的权利义务，各自行使自己的权利，履行自己的义务。社会共治既不同于单一的管理，也并非各方面处于完全平等的地位。例如，作为监督管理部门仍然需要具有执法权和强制权，与

2016/5/11 17:40:01



“糖尿病日”话市场：1亿余患者 超百亿零售

月日，我们迎来了第个“联合国糖尿病日”。糖尿病是一种常见的内分泌内分泌代谢性疾病，基本病理特点为胰岛素分泌不足或外周组织对胰岛素不敏感而引起的糖蛋白质脂肪等一系列代谢紊乱。据国际糖尿病联盟（）数据显示，年全球约有亿人患有糖尿病，中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，患者数量约亿，约占成年总人口的！在“联合国糖尿病日”到来之际，新康界特整理并发布全国零售药店糖尿病药物市场数据，希望为健康产业和社会大众了解糖尿病患病及治疗形势提供一些市场维度上的参考。糖尿病药物市场规模持续扩大我国糖尿病患病率逐年递增

2017/11/16 10:07:48



国家医保局最新通知，影响大批药企

医保支付改革迎关键进展近日，国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统功能模块使用衔接工作的通知》（下称《通知》），宣布为推进支付方式改革向纵深发展，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了功能模块基础版，各省应按照相关规定，实现功能模块在全国落地应用。去年末国家医保局发布的《支付方式改革三年行动计划》明确，从到年要全面完成付费方式改革任务。到年底，全国所有统筹地区全部开展付费方式改革工作；到年底，支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种医保基金全覆盖。按照上述规划，加强

2022/4/20 9:06:55