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总局关于福建省天健制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第69号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，福建省天健制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称福建省天健制药有限公司组织机构代码法定代表人何喜质量负责人唐志军生产地址福建省三明市三元区台江路号认证范围粉针剂（头孢菌素类）现场检查员王琳徐飞汪灿国家食品药品监督管理

2016/3/15 14:44:01



新生儿脐带护理需要用专用的护理产品——贝脐美（甲壳胺医用脐带敷料）

新生儿脐部护理是新生宝宝一项特别重要的护理工作。新生宝宝的脐部是一个非常敏感及易感染的部位，若处理不当，易引发脐部感染，脐疮，脐疝等问题。宝宝脐带护理必须选用专门的护理产品，贝脐美（甲壳胺医用脐带敷料）就是其中使用率较多的一款脐带护理产品。贝脐美（甲壳胺医用脐带敷料）效果招商贝脐美（甲壳胺医用脐带敷料）效果招商贝脐美（甲壳胺医用脐带敷料）以甲壳胺为主要原料生产制成。根据研究表明，贝脐美（甲壳胺医用脐带敷料）具有以下功效和特点（）甲壳胺具有广谱抗菌性，对几十种细菌和霉菌的生长都有明显的杀灭和抑制作

2017/8/9 16:04:26



“药品”陷阱 各个击破

听信一些“药品”的不实宣传，使用后却发现没有任何效果，拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。保健品化妆品食品不是药听信一些“药品”的不实宣传，使用后却发现没有任何效果，拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。药监部门介绍，经常有市民拿着一些保健品化妆品消毒用品来投诉“药品”有质量问题，称其购买的“药品”不像宣传的那样有效，甚至还有一定的副作用。经调查，才得知其购买的是“伪药品”。留心“伪药品”不实宣传的陷阱近年来，一批存在夸大虚假广告的保健品等产品被国家有关部门相继查处。夸大疗效，

2008/7/21 17:36:41



恒瑞石药进入审批“绿色通道” 紫杉醇市场格局酿变

一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，（纳入优先审评）意味着两家药企进入了审批绿色通道，从公开资料看两家进度差不多，谁最先上市成为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），谁就将获得更大的市场优势。月日晚间，（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）公布第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单。公告表示，“拟按照临床急需市场短缺将注射用紫杉醇（白蛋白结合型）纳入优先审评。”其中，恒瑞医药石药集团两家企业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）予以优先审评。一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，这意味着两家

2017/6/29 9:16:39



医疗评审加速规范建设

今日在北京召开的“第一届全国医疗器械评审工作会议”对我国相关工作进行了较全面的树立，这是医疗器械评审工作首次的全国性工作会议，无疑是具有里程碑式重要意义的。这次会以提出了多项意见建议，其中几点重要改变值得重视。一，医疗器械评审工作不断增加，体现我国的医疗器械事业不断快速发展，需要参评的设备越来越多。为保证设备的安全可普及，工作人员加班加点，基本在需求时间内完成评审工作。二，而越来越多新式的医疗器械的出现也要求了更多的推动产品平注册进程。全国医疗器械评审系统为此强化了工作制度和程序建设，并新加入了

2015/7/17 21:05:42



总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，月日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长焦红同志出席成立会议并讲话。会议宣读了食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知，分类技术委员会设置有源手术器械等个专业组，第一届分类技术委员会专业组由名委员组成，委员包括来自临床机构科研院校的资深专家学者，以

2017/4/17 11:33:01