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总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第101号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海口保税区八号厂房认证范围冻干粉针剂（一车间二车间）现场检查员佟宝光张利平薛东升国家食品药品监督管

2016/5/27 17:18:01



“4+7”第二批来了？报量已开始！

据汇聚南药消息，近日，重庆市医保局发出通知，要求上报国家组织集中采购计划量。（图片来源汇聚南药）根据通知，提出了以下要求重庆市医保局依据医保系统年公立医院使用量为基础，按采购计划数量不低于年度使用数量的原则，分解形成《计划采购量明细表》。各区县医保部门将《计划采购量明细表》函告所对应的医疗机构，医疗机构逐一核对表上数据，结合本院用药实际，提出本院《年度国家组织药品集中采购使用计划表》，加盖公章后报区县医保部门。值得注意的是，区县医保部门负责核对医疗机构报送的《年度国家组织药品集中采购使用计划表》

2019/2/22 14:41:10



中药企业不具提取能力2016年关门

中药提取物天然药物从严管理即将开始了。国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，对此进行严格规范。国家将大力整顿中药提取产业《征求意见稿》表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。业内人士指出，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利

2013/12/2 8:20:34



肾病类新药 年销售百万 转让啦！

好消息！好消息！好消息！说三遍！！！您现在看到的不是招商软文不是招商软文，而是一篇品种转让软文！品种转让软文！是的，你没有看错，就是品种转让！品种转让！品种转让！强调三遍！！！机会难得，让小编仔细道来转让品种为肾病类中药，它不是一般的肾病类中药，它有新药证书，并且已经上市销售，年销量达到了近百万盒，是的，就是牛逼，近百万盒哟！产品依然拥有非常大的增涨空间，你值得拥有！品种一产品剂型硬胶囊胶囊产品规格粒盒盒功能主治消利湿热，益肾化瘀。用于湿热下注引起的急慢性尿路感染，急慢性膀胱炎以及急慢性肾盂肾炎

2015/8/4 13:43:53



法律为中医发展开出良方（民生三问）

月日，十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过《中医药法》。作为第一部全面系统体现中医药特点的综合性法律，《中医药法》对于中医药行业发展具有里程碑意义。本次《中医药法》亮点在于，建立符合中医药特点的法律制度，保持和发挥中医药特色和优势。有人认为，立法降低了中医药准入门槛，为公众带来安全隐患。对此，记者采访了有关部门和专家。问中医药立法意义何在力求破解医师管理拧巴制剂品种萎缩药材质量下降等问题中医药是中华民族的瑰宝，是我国独特的卫生资源潜力巨大的经济资源具有原创优势的科技资源优秀的文化资源和重要

2016/12/27 9:20:49



“重大新药创制”关注生物仿制药研发

近日，在北京召开了“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会，此次会议由科技部国家发改委财政部组织开展。从这次会上得知，专项研发将进一步强化临床需求得到导向，关注生物仿制药的研发。对于新药专项较好完成十一五总体目标和考核指标取得的显著成绩，监督评估组予以了充分的肯定，认为新药专项认真开展十二五立项工作，其开局良好，且进展顺利，同时就加强专项的组织实施研发导向过程管理等问题提出了意见和建议。在十二五计划的期间，重大新药创制专项将会进一步加大顶层设计及系统集成，突出重点，对三重课题进行部署，培育

2012/12/22 21:46:30