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赛诺菲度普利尤单抗适用人群拓展至6岁以上儿童

近日，赛诺菲宣布旗下达必妥（度普利尤单抗注射液注射液）获得国家药监局批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎皮炎（）。此新适应证获批是基于一项关键性全球期临床试验结果，以及中国成人及青少年中重度特应性皮炎适应证的数据外推。这项随机双盲安慰剂对照研究评估了达必妥联合局部外用皮质类固醇（）治疗儿童重度特应性皮炎的疗效和安全性。试验显示，达必妥和联合治疗组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数是单药组的两倍多，瘙痒程度显著缓解的患者人数是单药组的四倍多，近四分

2022/2/28 10:11:42



食品药品监管总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等种药品（化学药品种中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单（见附件）及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2015/5/8 12:00:01



蚊不叮居家必备的皮肤保健之品

随着天气的逐渐升温，蚊虫也多了起来，虽然一般蚊虫叮咬不会造成严重后果，但却能引发皮肤局部炎症，并导致瘙痒，干扰人们的正常生活，所以提前准备一款驱蚊虫的产品是不错的选择，蚊不叮就是日常皮肤保健的常用制剂。蚊不叮的主要成分是野菊花金银花大黄蛇床子苦参冰片薄荷脑等，这些成分有抑菌防感染驱除蚊虫的作用，薄荷冰片等还能给皮肤清凉之感，让皮肤更舒爽。蚊不叮用法主要分三种，一种是在沐浴过程中取蚊不叮适量做沐浴之用，另一种是直接涂抹于皮肤，这两种用法作用是避免蚊虫叮咬，还有清凉祛暑的作用；还有一种用法是治疗之用

2012/4/1 10:19:34



华海药业华北制药2种新药申报未通过审核

据网站信息，进入月份，恩华药业等上市公司的种新药进入审批程序或审批通过，而华海药业和华北制药申报的种新药未通过审核。恩华药业的阿立哌唑和华润双鹤的聚甲酚磺醛凝胶进入审批程序。据了解，阿立哌唑是一种用于治疗精神分裂症的药物，属第三代非典型抗精神病药物。目前国内有上海中西成都康弘等公司生产。聚甲酚磺醛凝胶主要用于治疗妇科的宫颈炎外阴瘙痒宫颈息肉等，国内目前主要有成都鹤鸣山在生产。迪康药业的匹多莫德口服溶液通过审批，这一药品主治急性支气管炎支气管炎鼻炎鼻炎鼻窦炎中耳炎咽炎咽炎等，目前国内主要有苏州长征

2014/11/12 16:22:47



新基药目录向儿童、老年用药倾斜

近日，我国召开了全国医药工业信息年会，卫生部药政司司长郑宏在年会上表示，随着我国整体医保筹资水平的提高，在年将会继续出台适用于各级医疗机构的国家基本药物目录，由于之前药品招标价屡破成本价，使很多的药品质量安全遭到质疑，且也多次暴露出了药品供应不足等短板，因此，随着新目录的即将出台，我们应进一步加快完善和创新基本药物的招标采购模式。郑宏强调，随着支付能力及医保筹资规模的提升，基本药物目录里的品种数量也要保持着合理增长，而各地区现正使用的基本药物增补目录，也映射出了国家基本药物目录中品种相对偏少的现

2012/8/24 17:06:11



国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告（2015年第168号）

为确保新修订的《中华人民共和国食品安全法》自年月日起正式施行，避免误导消费者，保护公众健康，现就规范保健食品命名有关事项公告如下一自本公告发布之日起，国家食品药品监督管理总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品。二对于已注册的名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品，申请人应当于年月日前按照有关规定申请变更该保健食品名称。三自年月日起，不得生产名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品，此前已经生产的产品允许销售至保质期结束。本公告自发布之日起施行，此前发布的有关规定与本公告规定不符的

2015/8/25 12:00:01