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总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》（粤食药监食产号）收悉。经研究，现函复如下一根据食品安全法等法律法规的规定，企业生产或使用的新食品原料，应当限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。二企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，可以纳入相应类别的，纳入相应类别；无法纳入的，暂纳入其他食品发证。三企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，应当按照《食品生产许可管理办法》（食品药品监管总局令第号）的要求，提交新食品原料的

2016/3/24 19:19:01



要干掉全国1万多家药商的，并不单单是顺丰！

此前，业界常说，在市场需求和政策推动下，未来很多药品配送企业会被顺丰等第三方物流干掉。然而，现在这些企业面临的威胁，并不只有顺丰。日，中国医药商业协会拟定的“涉药物流标准体系行业评估体系”正式启动，第一批涉药运输企业名单公布。具体名单包括顺丰医药供应链有限公司北京盛世华人供应链管理有限公司北京华欣物流有限公司民航快递有限责任公司上海康展物流有限公司。民航发力药品运输公开资料显示，民航快递成立于年月日，由国内多家航空公司和机场共同出资组建，现由中国航空集团公司控股。主要经营国际国内航空快件航空货运

2018/5/28 11:10:03



没有危机压力药企如何能主动创新

创新似乎是我国很多行业都缺乏的一个东西，除了最为高端的行业大多数的民用行业对于技术创新的贡献都是心有余而力不足，说心有余还是因为我国的很多行业平日里喊得创新口号还是比较响的，只是在上交成绩答卷的时候才能显露出自身的力不足情况。即使是在一些极其依赖技术的行业也是难以做大做强国产品牌。这其中的内因之一是没有技术能够活的很好那还何必去费力做技术。医药创新停滞不前很难说没有这方面的原因。为什么我国的新药物技术水平无法达到国际水平呢，而就连仿制药也是位居低端位置，即便国家放弃了对低端药物的政策支持也是难以

2013/12/27 19:51:17



大放开！两类医疗机构，医械企业可以办了

今年月，国家卫计委曾宣布，将再增设类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心护理中心消毒供应中心健康体检中心中小型眼科医院。最新消息，其中类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了，包括医疗器械企业在内的社会力量，都可以申请举办康复医疗中心护理中心，并集团化连锁化运营了。日前，国家卫计委印发通知，就康复医疗中心护理中心设置工作提出要求，并随通知印发了《康复医疗中心基本标准（试行）》《康复医疗中心管理规范（试行）》《护理中心基本标准（试行）》《护理中心管理规范（试行）》。依据国家卫计委所发通知，康复医疗

2017/11/9 9:15:19



吃不对，当心结石复发

尿石症包括肾结石肾结石输尿管结石膀胱结石和尿道结石结石，常可导致肾绞痛肾积水尿路感染感染，甚至肾功衰竭。尿石症不仅发病率高，复发率也很高。若未有效防治，终生复发率接近；反之，则复发率仅为。虽然都统称为结石，但是不同成分的结石在病因诊断和治疗上各不一样。只有追根溯源，弄清结石成分，才能对因治疗有效控制复发。目前，结石成分分析方法有物理分析法和化学分析法两种。早期曾采用化学分析法，但因分析误差大临床难以满足结石标本量需求（毫克）而基本已被淘汰。所以结石的物理分析是鉴定结石成分最可靠的方法。目前比较理

2020/4/15 9:17:27



生物仿制药所面临的难题

据小编了解，随着生物仿制药市场的不断膨胀，生物仿制药指南等审批和监管方面的规章制度成为摆在全球各国监管部门面前的一个重要课题。美国是药物监管最严格和最系统化的国家，但是在生物仿制药指南的制定上也倍感艰辛。经过了一系列繁琐的工作，吸收采纳各方意见，才在近期推出了征求意见稿。专家指出，生物药的仿制工作要比化学药的仿制困难得多。生物药往往含有分子量大特性不同而复杂的分子，而且这些往往来源于活细胞的生物大分子往往有着复杂的二级三级甚至四级结构。这种复杂的药物对于生产条件和工艺要求很严格，对于环境的变化很

2012/7/15 6:14:59