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恒瑞BTK抑制剂SHR1459 获批临床

今日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，其子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。属于选择性小分子抑制剂，临床前研究表明，在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明的动物耐受性良好，预计对细胞淋巴瘤将具很高的临床应用价值。目前全球范围内共有四个抑制剂获批，最早上市的抑制剂为伊布替尼，年获得美国的批准，用于细胞淋巴瘤的治疗。年美国批准阿斯利康旗下（）上市用于治疗套细胞淋巴瘤。年美

2020/4/15 9:30:21



国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构

第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是（一）负责药品（含中药民族药，下同）医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织

2018/9/11 14:07:15



西安嘉惠药业产肾康注射液引发不良反应被叫停

在天津引发多起不良反应的西安嘉惠药业生产的肾康注射液，目前在北京地区已被叫停。昨日，北京市食品药品监督管理局新闻发言人丛骆骆表示，被叫停的肾康注射液，并非北京市医疗机构集中使用产品，但在一些药品经营企业和小型医院中确有经营库存或使用。据介绍，目前，根据国家药监局的通知和天津市药监局的通告，已全部叫停，要求相关企业及医疗机构对问题药品就地封存，并等待最终的调查结论，或由生产企业全部召回。同时，丛骆骆介绍，年至今，北京地区未监测到有关肾康注射液的药品的不良反应报告。简介肾康注射液作为“国家新药发明中

2009/5/25 17:30:50



中成药调价方案有望3月敲定 最大降幅15％左右

酝酿多时的“国家医保目录内中成药品种”调价方案有望在本月内水落石出。中国证券报记者获悉，国家发改委药品价格评审中心已于月日评审完最后一批拟降价的中成药名单。月日前后，国家发改委药价司将组织讨论会，最终敲定调价方案。据知情人士透露，在本轮调价方案中，此前定价较高的中成药将迎来左右的降幅，这或许也是本轮降价幅度的“天花板”。而定价相对较低的药品拟选入《低价药目录》，在元的范围内由企业自主定价。资深医药投资人士孟利宁告诉中国证券报记者，此次降价幅度较之前市场预期的的降幅温和许多。而面对此番调价，可能遭

2014/3/12 9:17:15



8月21日将召开第二届医药物流中国峰会

年月日，将在中国上海明捷万丽大酒店召开第二届医药物流中国峰会。与会人员有百余位专家，其中还包括政府机构医药生产商环球医药网医药物流企业经销商冷链技术公司软件服务公司咨询仓储等各个领域的高层决策者。年，全球制药行业的市场增幅为，达到亿美元；其中个国家的医药市场的增幅达到，为亿美元；预计到年，全球的制药行业市场增长来自于中国。就是在这样的大背景下举办第二届医药物流中国峰会，为参会人员搭建交流的平台，共同促进医药物流的发展。面对全球医药行业的快速发展，我国国家食品药品监督管理局将在今年内颁布新版的，强

2012/6/14 19:41:27



颜值经济破5000亿 医疗器械医用耗材占大头

中国的颜值经济在突破亿大关后，将继续保持快速增长，成为全球第二大市场，但存在重器械耗材轻服务技术市场小散乱等特点。随着“网红经济”“颜值经济”的崛起，中国医美市场在年突破了亿元，并将保持两位数的增速。美容人群数量的迅速提升，缘于个人需求与社会需求的叠加，据统计，年美容人群中企业职员公务员和商人的比例高达，高颜值往往意味着工作择偶的便利和选择优势。但在美丽产业链上，中国企业的主要利润仍集中于器械耗材等上游环节，由于市场监管缺失及质量技术存在差距，终端服务市场呈现小散乱格局。多方预计，中国医美产业将

2016/5/10 9:14:33