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第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构经研究论证，国务院决定第一批取消项中央指定地方实施的行政审批事项。各地区各部门要抓紧做好取消事项的落实工作，并切实加强事中事后监管。要严格落实行政许可法关于设定行政许可的有关规定，对以部门规章规范性文件等形式设定的具有行政许可性质的审批事项进行清理，原则上年底前全部取消。要继续大力推进行政审批制度改革，深入推进简政放权放管结合优化服务，加快政府职能转变，不断提高政府管理科学化规范化法治化水平。附件国务院决定第一批取消中央指定地方实施的行政审批事项目

2015/10/15 9:33:07



吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息（第8期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，近期，我局组织抽检酒类饮料肉制品食用油油脂及其制品类食品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一总体情况饮料批次，肉制品批次，食用油油脂及其制品批次，无不合格样品；酒类批次，不合格样品批次。宋体二不合格产品情况如下宋体（一）标称吉林省榆树市新泉池酒业有限责任公司生产的新泉池喜庆酒，酒精度检出值为，标准规定为。检验机构为吉林省安信食品技术服务有限

2017/7/17 0:00:01



大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）

年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

2018/11/26 11:56:16



中医药合规前进需要相应制度进行配合

在很多人的惯常认知中中药材都是一种很神奇的药品，相比化学药物人们更愿意相信纯植物药的中药材毒副作用要更小，而且其效果既然没有确切的药理说明那就更容易产生一种神秘感觉，在不少中医药产品的市场宣传方案中都存在所谓的神奇疗效，从一般性概念上来说越是珍稀的中药材其效果似乎也就更好，由此也就产生了一个中药材炒作现象，其就像黄金一样因为物以稀为贵从而被过度炒热，但是在此过程中我们却从来没有听说某些名贵的中药材要比普通中药材效果更好，事实上有些天价的中药材效果可能还不如最为廉价的板蓝根，而就算是最为常见的清热

2013/9/13 20:32:29



2012年药品不良反应监测年度报告已经发布

年月日，国家食品药品监管局发布了《年药品不良反应监测年度报告》，显示年抗感染药监测数据中不良反应事件报告数量排名首位的是头孢头孢菌素类，其严重不良反应以过敏为主。据悉引起头孢菌素类过敏反应的原因复杂，除与药物本身的结构有关外，也有可能与生产质量包材储运条件等有关，而且研究还表明，头孢菌素类药物中的聚合物含量与过敏反应发生率之间有一定的量效关系，聚合物可能是头孢菌素类的过敏原之一。年国家药品不良反应监测网络总共收到药品不良反应事件报告万余份，其中新的和严重的药品不良反应事件报告万份，占同期报告总数

2013/3/20 20:58:29



两个百亿市场中药注射剂受限 涉及珍宝岛等多家上市公司

月日晚间，国家药监局挂出公告血塞通注射剂血塞通注射液注射用血塞通（冻干）血栓通注射剂血栓通注射液注射液和注射用血栓通（冻干）被要求修改产品说明书，强调“儿童禁用”。国家药监局表示，为进一步保障公众用药安全，决定对上述两款注射剂增加警示语增加警示语，并对禁忌和注意事项项进行修订。警示语应标明，上述两款注射剂不良反应包括过敏性休克，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。禁忌添加儿童禁用，注意事项添加加强用药监管严格掌握用法用量。“不得超剂量过快滴注或长期连续用药。”查阅药监局产品

2018/7/23 10:35:33