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浙江省深入部署化妆品生产企业违法添加专项检查工作

据网站讯年月日，浙江省食品药品监督管理局在杭州市召开全省化妆品生产企业违法添加等专项检查督查工作座谈会，各市就前一阶段专项检查的有关情况进行汇报交流，讨论在工作中遇到的重点难点问题，并就下一阶段工作的实施进行研究，对开展化妆品监管情况调查等工作进行部署。当前，浙江省各级卫生部门按照国家和省食品药品监督管理局的工作部署，在各化妆品生产企业自查的基础上进行全面检查，重点就化妆品原料生产过程等环节是否存在非法添加等问题进行检查。

2010/8/27 14:16:41



国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



医疗控费力度加强 药品耗材购销“两票制”密集落地

作为年医改关键词，“医疗控费”力度不断加强。《经济参考报》记者获悉，全面取消药品加成已于月底总结评估完毕并进入整改阶段，按病种付费正在全国范围内扩围，药品耗材购销“两票制”方案密集落地。向药品耗材大规模“开刀”也成为发力点，不少地方提出“历史采购最低价”甚至“全国最低价”。月日起，山东省启动实施省直医保按病种付费工作，从住院到出院，所有治疗费“一口价”。浙江省人社厅则明确，月日起，中医门诊常见病纳入按病种付费。而今年年初已经有近三分之二省份实施或正试点实施按病种收费。“对比国外来看，国内医疗费用

2018/6/8 10:21:10



苑东扬帆出海！重磅品种盐酸纳美芬注射液ANDA获受理

日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国通知，公司项目（简称盐酸纳美芬注射液注射液）的简略新药申请（，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并获受理。资料显示，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。该产品年在美国获批上市，年在中国获批。目前在美国仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，苑东生物的盐酸纳美芬注射液或将成为美国第二个批准上市的该品种仿制药，而子公司青木制药的盐酸纳美

2022/6/2 9:55:33



创新才是药企发展的方向

据小编了解，藿香正气液是我们常见的药物，在全国销量第一的品牌是太极集团的。为什么太极集团的销量排在第一呢原因就是太极公司对它进行了技术创新，不但提高了藿香正气液中有效成分的利用度，还使其生产成本大大降低。当然很多药企都感受到了创新带来的实实在在的效益，比如天士力研发的丹参滴丸，云南白药研发的云南白药气雾剂都为企业带来丰厚的利润。药企创新能够为企业带来巨大的利润，但在我国，仿制药仍占大约九成的比例，与国外创新药占九成的比例相比，有很大的差距。差距是怎么产生呢主要原因是因为前期投入较大，中间研发过程

2013/5/16 9:50:01



关于征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录和植入性医疗器械附录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电

2015/2/9 11:01:01