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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请（见附件）进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存

2016/11/4 17:09:01



正规乳腺检查才能避免乳腺癌漏诊

据专业医师介绍，乳腺癌早期漏检率非常高，这给疾病的治愈造成了很大障碍，要确保生命健康，中年女性最好做正规的乳腺乳腺体检，比避免乳腺癌乳腺癌漏诊。很多人认为进行定期体检就可以在很大程度上发现疾病，确保身体健康，从理论上来说确实如此，然而对于乳腺疾病来说这个说法却并不适合，普通体检很容易导致乳腺癌漏诊。一般来说，常规体检中乳腺扫描主要是采用乳腺临床体检和红外线乳腺扫描，这两种方式早已非常古老，所以漏诊率非常高。专业医师表示，这种普通体检，乳腺癌漏检率达以上。近期也有王女士在体检时只检出乳腺增生乳腺增

2012/4/23 15:34:04



国内利润空间压缩 药企海外扩张进行时

国内医改进入攻坚区的同时，药企加速利用国际化寻找新市场。“从去年到今年，中国医药企业面临成本上涨和药品价格下降的双重压力，但经过调整中国医药产业发展到一个新阶段。”月日，在第九届中国生物产业大会上，人福医药集团股份有限公司以下简称“人福医药”，董事长王学海表示，企业要提高研发水平，同时要积极走向国际市场。王学海的这种认识得到了市场的证实。目前，国内药企已加速在海外市场开拓空间，一组统计数据显示，从年至今，我国药企海外并购案例已发生三起，三起并购金额规模接近亿美元。“对比往年，今年的并购规模扩大，

2016/7/7 10:31:23



药监局和司法部等有关部门必须严查毒胶囊事件

日国家食品环球医药网药品监督管理局发出紧急通知，被曝其药用胶囊涉铬超标的多家药企，暂停销售和使用胶囊胶囊产品。药用胶囊含皮革明胶重金属超标，虽不是致命的安全问题，监管部门仍不可有掉以轻心。毒胶囊重金属超标事件发生后，一些地方政府及执法部门积极查除生产皮革明胶和生产胶囊的厂家，但至今人们未见涉案药企公布道歉声明，也未见到有执法部门到涉案药企依法进行调查和查处等。对于皮革明胶侵入到药品领域，药企应当担负起最大责任的。毕竟，药企是药品安全的第一道防线，应对人们用药安全负责，人们不可能知道胶囊会出现什么

2012/4/17 20:24:09



2017年4月13日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体初次保护宋体银杏内酯注射液宋体注射剂宋体成都百裕制药股份有限公司宋体

2017/4/13 14:16:01



国产仿制药药效差距大：伟哥等专利到期不降价销量反增

蓝色小药丸的价格依然坚挺。过去一年虽然是万艾可专利到期的第一年，但中国消费者并没有看到预期中的降价，毫克一片装，售价还是元。治疗男性性功能勃起障碍（）俗称“伟哥”的万艾可，由美国辉瑞公司研发，在华专利于年月日到期。此前医药界普遍认为，到期后它会降价，十余家中国药企也向药监部门申请仿制万艾可。仿制是制药产业中被允许的普遍做法。获得专利的药品被称为“原研药”，当专利到期后，其他药企可使用药物的化学合成物专利，自行开发配方工艺并合法生产仿制药。医学界的共识是，仿制药在剂型规格给药途径质量以及药效和适应

2015/9/29 9:03:45