相关资讯

新版《药品经营质量管理规范》实施

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）

2015/7/2 9:40:39



肝癌门静脉癌栓形成机制之谜被破解

通过中科院上海生科院营养所谢东实验室和美国杜克大学王小凡实验室的合作，发现在抑制肝癌肝内转移及门静脉癌栓形成中发挥了及其重要的作用。年月日，国际学术期刊《癌细胞》对此项研究进行了在线发表。肝癌作为癌症之一，其严重影响着人类的生命健康，它的死亡率位居世界肿瘤肿瘤相关死因的第三位。影响肝癌预后的重要因素是肝癌门静脉栓的形成，可是到目前为止，肝癌门静脉栓形成的原因仍是一个谜。谢东实验室和王小凡实验室，经过年多的合作，其研究结果显示，通过影响和趋化因子的表达来调控调节性细胞的招募，进而来影响肝癌的肝内转

2012/9/30 16:33:30



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第9号）（2017年第61号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件），家医疗机构的个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业食品药品监管总局年月日年第号公告附

2017/5/24 17:43:01



益母草碱治疗脑卒中有显著疗效

环球医药信息网讯据最新研究成果显示，从中药益母草中提取的益母草碱对治疗脑卒中具有明显疗效。它能明显减少脑缺血造成的大脑皮质的梗死面积，改善神经功能缺损的症状。该研究成果发表在最新一期国际脑卒中疾病研究的最权威杂志《》上，由复旦大学药学院院长朱依谆教授率队研发，历时五年多完成。据了解，在国家重大新药创制计划和国家杰出青年科学基金和上海市重点项目支持下，此项目作为国家一类新药候选药物已在国家重大新药创制大平台孵育。据介绍，益母草具有改善血液循环活血祛瘀的功效，是传统的妇科用药。但长期以来，由于提取益

2010/12/3 10:48:26



江苏省南京市召开创建国家食品安全城市工作会议

年月日，江苏省南京市召开创建国家食品安全城市工作会议，部署创建相关工作。会议要求，一是突出“管”字，抓好源头治理关键环节，强化全过程监管，把重点领域环节监管落实到位。二是突出“建”字，理顺监管体制机制，充实基层监管力量，加强监管能力建设，把监管体系建设完善落实到位。三是突出“责”字，强化对企业监督，强化制度支撑，把企业主体责任履行落实到位。四是突出“严”字，坚持严格执法，强化责任追究，把从严执法从重处罚落实到位。五是突出“共”字，做好科普宣教，充分发动群众，把构建群防共治格局落实到位。六是突出“

2015/10/9 12:00:01



豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？

月日，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的“对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不适合开展人体内研究的品种，国家食品药品监督管理总局区别情况，分批公布具体品种目录”的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对基药目录内品种进行了梳理和调研，并经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议，拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（）的品种名单，合计涉及个产品。根据《总局关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》

2017/11/14 9:10:01