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北京市局开展GCP培训　助推仿制药一致性评价工作

为推进仿制药一致性评价工作稳步进展，近日，北京市食品药品监督管理局组织仿制药生物等效性试验（）管理培训，取得良好效果。全市拟承接仿制药试验的家新老机构研究者个区食品药品监管局的检查员共余人参加培训。针对各企业对仿制药一致性评价工作重要性进一步提高认识更加到位众多企业已完成其品种药学研究，试验即将启动之际，北京市食品药品监督管理局决定组织本次培训，旨在规范临床试验机构管理，保证试验质量，尽力破解试验资源瓶颈问题。培训紧紧围绕仿制药一致性评价试验研究及监管需求，邀请位机构专家从机构管理伦理委员会审查

2017/9/18 14:32:01



新版GSP使仅三成企业有望成功闯关

新版近日出台并将于月日起实施，由于新修订的全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，堪称史上最严，根据国家药监局的调查，预计有的批发企业的零售企业可通过自身努力通过认证，同时，许多企业可能面临退市的命运。相关人士表示，这一数字还是保守的，此次重整医药流通领域乱象，将引起医药批发零售企业优胜劣汰，市场洗牌再次开始，同时质量有保障的上市公司则趁机会获得更多市场份额。据了解，此次新修订的提高了企业负责人质量负责人质量管理部门负责人以及质管验收养护等岗位人员的资质要求。明确要求质量管理采购人员验收应当具有要

2013/2/21 16:55:24



3个OTC遭多省禁售 都是代理商“作鬼”？

代理商从中“作鬼”，导致个药品在多省遭禁售。个月后，冤情洗清，产品解禁，却挡不住流言。个药品，解除禁售近日，湖南辽宁等省食品药品监督管理局相继发布公告称，解除对包括补脑丸消朦片和桂龙药膏等在内的个药品的禁售措施，恢复其正常市场销售。公开资料显示，个药品均为甲类，以桂龙药膏较为知名。网上药店的价格徘徊在元瓶。个月前，产品多省遭禁售老王卖瓜自卖自夸，叫自我包装；老王卖药也自卖自夸，叫自我麻醉。年月，湖南辽宁食药监局相继发布查处通知。其中，湖南省食药监在《关于在全省范围内暂停销售归元健脑片等个严重违法

2017/12/22 9:46:42



又21个中药品种标准拟提高 看受影响的企业

月日，国家药典委在官网发布标准修订公示，拟对菊明降压降压片骨刺胶囊胶囊等个中药品种进行标准提高，以进一步保障药品的安全有效。据悉，为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准提高内容的关注重视和参与把关，国家药典委员会日前将修订后的标准予以公示，公示期个月，并请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。通过对个中药品种的分析发现，北京同仁堂等企业的个独家品种或独家剂型涉及标准提高，也有部分产品的批准文号高达个企业同时拥有批准文号。涉及

2016/8/11 9:08:10



心态可能影响糖尿病足伤口愈合

英国一项新研究显示，人的心态可能与糖尿病足伤口愈合快慢程度有关。这一现象说明，在用常规疗法治疗类似创伤时，还可以辅以适当的心理治疗。糖尿病足溃疡是糖尿病的一种并发症，患者足部的毛细血管和新陈代谢系统等受到糖尿病的影响而功能失常，微小的伤口也会造成溃疡并难以愈合，症状严重者可能截肢，甚至有生命危险。英国诺丁汉大学的研究人员在新一期《糖尿病学》上报告说，他们对名糖尿病足溃疡患者进行了为期年的观察，其中男患者名，女患者名。研究人员分析了这些患者的生理和病情，并检测了患者唾液中的皮质醇含量。皮质醇是一种

2010/9/27 15:18:14



气血不足、月经不调怎么办？湖北康欣的补血当归精来帮忙

月经生产哺乳等都会让女性流失大量血液，对身体也是一种损伤。因此女性养生保健首先应重视保养气血。气血充足的女性，脸色看上去都比较红润精神比较饱满，而气血不足的女性，与同龄人相比，看起来就会很显老。那么，女人气血不足，身体会有哪些表现什么时候是补气血的最佳时间呢看完后可别错过，抓紧把气血补起来，或能实现逆生长！女性气血不足，身体会有哪些表现月经失调。一但若月经周期经常不固定，每次月经天数太少或者月经量太少等，甚至出现了突然的停经的现象，这往往是气血不足的女性才会有的表现，是身体在提醒你需要补气血了。

2022/3/4 11:20:06