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国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市生物制品变更事项及申报资料要求国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/6/22 9:21:17



肿瘤免疫：汤森路透数据展示研发趋势与挑战

肿瘤免疫疗法这个原本只是专业人士最热门的讨论领域，因“魏则西事件”发酵成为全民热论“频道”。为此，有必要深入了解这个领域究竟开发到什么程度。肿瘤免疫（，）正在改变治疗肿瘤的方式。随着精准医疗走向前排，临床研究人员开始用靶向治疗的方法对抗肿瘤抗肿瘤，并专注于之前耐药的肿瘤。免疫治疗尝试通过驯服自身免疫系统和作用机制来靶向肿瘤和肿瘤的通路。单克隆抗体检查点抑制剂（）治疗性肿瘤疫苗细胞因子，以及其他种类的免疫治疗候选药物，以快速的步伐填充到生物治疗公司的研发产品线中。作为未知领域，肿瘤免疫伴随着风险，

2016/5/4 9:16:43



违规添加提取物 知名药企被罚3207万

年月日，贵州百灵集团发布公告，旗下子公司和仁堂药业因“未严格执行注册工艺生产”康妇灵胶囊，被贵阳市场监管局处罚元，没收违法生产销售后召回的药品“康妇灵胶囊胶囊”盒。生产工艺违法企业公告内容显示，近日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司收到《贵阳市市场监督管理局行政处罚决定书》。和仁堂药业生产药品“康妇灵胶囊”时，违规提取黄柏提取粉并添加，用于保证产品含量符合标准要求。未严格按照注册工艺流程组织生产，违反了《中华人民共和国药品管理法》年修正版第十条第一款和

2021/12/6 13:40:17



调查表示：我国大部分结核病人分布在农村

每个人在一生中，不管是大大小小的疾病，总要遇上那么几个，结核病就是其中一个，在以前，还被人们当作“瘟疫”来对待。直到现在，结核病的患病率也不曾降低，更是医学界的一大挑战。目前，全世界患有结核病的人数，将以千万来计算，其中有一百多万为死亡。从这样的数据来看，患结核病的人，以及死亡的，随时都在出现。而在中国，患结核病的人更是多不胜数，每年都有十多万人，因结核病而死，由此可见，此病的蔓延趋势难以阻挡。据悉，全世界感染病菌的人数，已经数亿万计，每年新出现的结核病患者，也达到了上千万。总体来讲，患结核病的

2015/5/19 22:24:44



广西下发医药产业调整振兴规划

据中国医药报讯近日，广西壮族自治区人民政府下发了《广西壮族自治区医药制造工业调整和振兴规划》（以下简称规划），规划提出，应大力发展现代中药，加快发展化学药医疗器械，积极发展海洋和生物制药。力争到年，全区医药工业力争实现销售收入亿元，增加值亿元。根据规划，广西将重点发展中成药中药提取物，适当发展中药饮片；加强药材资源的开发与保护，积极开展中药材生产质量管理规范（）研究及其基地建设。同时，大力发展民族医药，以壮药为重点，兼顾苗药瑶药的开发和发展。通过加强壮药产品的标准完善和制定，实现国家对壮药的注册

2010/8/27 14:12:06



缺钙时赶紧补钙，别不当回事！补钙产品推荐，码起来慢慢看！

在不缺钙时，不要盲目补钙补钙！在真正缺钙时，不要拒绝补钙！婴幼儿时期与孕妇时期，属于特殊时期，身体所需的钙质较多，若没有得到及时的补充，就很容易成为缺钙人群。机体一旦缺钙，就应该立即进行补钙！婴幼儿缺钙时危害脾气易暴躁抽风鸡胸驼背罗圈腿肌肉松软无力免疫力下降等。孕妇缺钙时危害新生儿先天性佝偻病新生儿奶癣新生儿喉喘鸣新生儿夜啼夜惊影响新生儿大脑发育等。故而，一旦缺钙时，必须及时进行补钙。补钙最为快速的方法就是食用钙剂，这也是医生常建议的方法。那么，在繁多的钙剂中，又该如何选择呢据调查显示，人们在选

2018/6/7 15:23:17