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中药“逆袭”的理想与现实

从年起化学药注册就开始改革，而对于中药的注册改革则较晚，在年总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见时才初见中药天然药物注册分类的变更方案。本文旨在回顾目前中药注册申报优先审评与法规的变更情况，以寻求中药天然药物未来的发展机会。十二批自查中药与整体情况持平从中药进入自查批次的情况可侧面反映目前中药注册申报的现状。十二批自查批次中，中药受理号占，年月第八次自查之后就没有中药进入受理号。中药的撤回率和公告不批准率基本与整体情况持平。个中药受理号中共有个产品（个受理号）进入药物临床试验数据

2018/4/9 9:09:27



“中国药港”连云港医药产业三大特色

“中国医药创新看江苏，江苏医药创新看连云港”，业内知名人士如是评价。以化学药中成药为主体，以医药包装材料和器械为辅翼的现代医药产业集聚而成的“中国药港”正在黄海之滨的国家级连云港开发区迅速崛起。作为迅速成长的“中国药港”，连云港开发区的新医药产业以其“强大新”的独特优势领跑同行业。一是“强”。连云港开发区是国家火炬计划新医药产业基地。区内有家国家级高新技术企业，家省级高新技术企业。其中，恒瑞医药股份有限公司居全国首届大中型工业企业“自主创新能力行业十强”，已先后在连云港上海美国成立三大科研中心，

2008/11/6 17:22:52



国家药监局：3药品增加死亡风险

国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液注射液存严重安全问题增加成人死亡风险。羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量失血性低血流量脑梗塞外伤烧伤等。月日，国家药品审评中心发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。据赛柏蓝查询，此次修订说明书的三款注射液涉及家药企，其中不乏费森尤斯卡比哈三联华润双鹤大冢制药等知名药企。国家药审中心开专题会议昨日，国家食药监总局药品审评中心发布《

2018/7/17 13:56:03



“三医”联动深化医药卫生体制改革

当前，深圳的医改步入了攻坚期。深圳市卫生和计划生育委员会主任蔡立日前在接受记者采访时表示，接下来我市将进一步深化医保医疗医药体制“三医”改革，突出公立医院改革，在核心领域攻坚克难。今年，我市将制订出台医改“”政策体系，充分利用深圳的区位优势产业优势科技优势体制优势，实施开放式跨越发展战略，加强政策统筹，超前规划布局，全面提升深圳医疗卫生发展水平，打造“深圳质量”，构建“深圳标准”，把深圳建设成为国际化区域医疗中心。“三名”工程提升医疗水平“深圳的医改虽然一直走在全国前列，但也面临许多问题和困难。

2014/2/24 8:28:30



2008-2014，医药亿元以上并购统计

年医药行业并购重组余温未散，今年新一轮的整合浪潮又接踵袭来。年，医药行业内排除跨境并购单笔亿元以上的并购重组案件总额已达到亿元，案件数达到起，额度同比增长。三大因素助力并购重组医药企业重组并购热潮的到来，也不是空穴来风。我们从行业内部企业内部和外在环境等三个方面来分析其动因。首先，重组并购是我国医药产业集中度提升和做大做强的最佳选择。据南方所统计数据显示，我国药厂数量为家，为美国药厂数的五倍，而中国药品市场规模仅为美国市场的。中国药厂拥有的批文也均以仿制药类和类批文为主。这都充分显示我国医药企业

2015/2/26 9:32:34



国家食药监局：规范中药生产经营秩序

国家食药监局日前下发了关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知，通知强调，各级监管部门要严厉打击经销假劣药材的行为，查清阻断假劣中药材的流向，加强对经营业户的监督，严防假劣中药材进入正规生产流通领域。近年来，各级食品药品监管部门虽然一直在不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量的总体稳定。但随着中药材需求与产量的矛盾加剧，价格波动剧烈，市场竞争也日趋激烈，中药生产流通领域问题也越来越突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业对药品质量降低要求，放任其不规范行为，为制假售假行

2012/7/24 15:16:30