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2020版药典重点增加中药材、药用辅料标准，品种遴选有啥看点？

近日，国家药典委员将《中国药典》年版编制大纲初稿在网上进行公示，征求意见和建议截止日期为年月日。值得注意的是，药品标准制修订工作与药品一致性评价中药注射剂安全性评价药品质量评价性抽验药品不良反应监测药品再注册等工作紧密结合。对比《中国药典》年版梳理发现，年版药典编制大纲将以临床需求为目标来遴选出安全有效质量稳定标准成熟的品类收录到药典，并进一步扩大品种收载；预计相比年版收录的个品种，增加约个。此前，在中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会上，国家药典委员会秘书长张伟介绍，重点增加

2016/11/9 11:41:32



官方宣布 严控药费

一进黑名单，就不妙了。全面推行黑名单制度日前，陕西省药监局发布“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法（试行）》意见的通知”，意在加强药品（含医疗器械）安全监管，强化企业主体责任落实，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制。在范围和概念的圈定方面医疗器械安全“黑名单”是指国家发改委原国家食药监管总局等部门联合印发的《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》（发改财金号）中明确的联合惩戒对象。联合惩戒对象为药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的上市许可持

2020/6/30 9:08:34



药品市场洗牌加剧 中药发展进入高速期

对于制药市场而言，年可谓不平静的一年。受经济增速放缓飞行检查加强控费招标限抗及市场竞争压力等方面影响，今年医药工业增速为，持放缓下滑态势。虽然药品市场较为严峻，但是随着今年部分措施和利好的影响，预计明年药品市场将呈现出不一样的新局面。信息时报记者贝贝预判一仿制药市场将遭洗牌仿制药明年或拉开洗牌序幕，从今年月至月底，国家食品药品监督管理总局（下文简称）接连对仿制药质量及与一致性评价“下狠招”。其中要求年月日前批准的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年年底前完成一致性评价，届时未通过认证者，将注销药品

2015/12/30 9:18:22



上报出厂价、公开最低价！否则，罚

医用耗材价格一再失守，配送市场阶段性缩减，企业能否熬过这“最低谷”的阶段月日，江西省宜春市对《公立医疗机构医用耗材集中采购管理暂行办法（试行）》公开征求意见。该办法将于年月日执行，各相关企业需于年月日前将意见及建议以书面形式（盖公章）发送至耗材采购办（）邮箱，逾期不予受理。《办法》主要针对集中采购活动中医疗机构及生产配送销售企业的相关行为进行规范，稍有过失就罚，罚，罚！要求企业主动提供出厂价，价格持续透明化《办法》要求生产企业在采购平台上如实申报产品“近年出厂（口岸）价”。早在去年月，国家发改委

2018/12/28 15:39:32



贵州德良方药业股份有限公司造好药

年月日，在贵州省黔西南州顶效开发区诞生了一家集科研开发生产销售于一体的中药制药企业贵州德良方药业股份有限公司。它的创立耗费了一亿元资金，拥有占地面积，建筑面积达到，同时拥有胶囊剂颗粒剂片剂及中药饮片四条生产线，为国民健康精心研发了消炎止咳胶囊半枝莲胶囊消渴降糖胶囊益肾养元颗粒柏花草胶囊强身颗粒等一批疗效确切效果显著，拥有国药准字的中药新药。贵州德良方药业股份有限公司产品具备哪些优势（举例）其中消炎止咳胶囊，中药新药，全国独家产品，产品，批准文号为国药准字，新药证书为国药证字，功能主治为消炎，镇咳

2015/12/22 14:45:12



丙肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭

对于全球亿丙肝患者来说，年月日有一则消息值得庆贺美国批准药物用于治疗一型丙肝治疗，包括有肝硬化的患者。这结束了此前吉利德旗下独占丙肝市场的格局。这一则以《颤抖吧吉利德》为题的新闻，在短短一天内迅速覆盖了中国的社交网站。毕竟，中国称得上是丙肝大国，目前约有万例丙型肝炎肝炎患者。而就在整整一个月前，另一则堪称《兴奋吧芝加哥》的消息放出一家总部设在芝加哥的医疗技术孵化器，在私人投资承诺及州政府的支持下，将以超过万美金的初始资金，于年初成立。两则消息，均来自于一家“新兴”公司艾伯维新药表现优异，美国欧盟

2015/1/5 9:08:58