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食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局年第次局长办公会议审议通过，于月日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购验收贮存销售运输售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。为做好全面实施《

2015/1/19 14:35:01



“春苗工程”关爱先天心脏病患儿

环球医药信息网讯新疆维吾尔自治区针对特殊群体开展的医疗救助和关爱工程，今年开展的“春苗工程”，旨在推动儿童先天性心脏病救治工作，目前已成功为例患儿实施了手术。据了解，该项目从一个月前开始启动，新疆确定所医院作为“春苗工程”首批定点医院，针对人群为贫困家庭先天性心脏病和白血病儿童，一个月来医疗组进行边筛查边治疗的方式，全面开展先天性心脏病患儿筛查和手术治疗工作。截至目前，已经累计在新疆区域筛查出先天性心脏病患者例，成功为患儿实施了手术，其中名患儿已经恢复出院。“春苗工程”是新疆维吾尔自治区年实施儿

2011/5/11 10:00:11



夜间胃痛为什么会引起失眠

返流性食管炎胃炎消化性溃疡胃癌上消化道出血等消化道疾病，都可表现为胃脘部的疼痛不适，从而影响睡眠，但最典型的夜间胃部疼痛为十二指肠溃疡。十二指肠溃疡的疼痛，常见有下述特点有慢性疼痛病史。周期性发作。疼痛部位，在上腹部中央或偏右。疼痛有节律性，一般在食后半小时发生，小时后渐消失。一些十二指肠溃疡病人，由于在夜间胃酸较高，在半夜可发生疼痛，常定时发生。所以，你如果经常因为半夜上腹疼痛引起失眠，你就应去医院检查是否患有十二指肠溃疡。

2010/6/1 14:34:31



呼叫MAH 药品上市许可人制度呼声日益高涨

“制度的推进应是一个试点的过程，在探索中建议加强上市许可准入资格的限定，如对创新药物或抗体药物进行先行试点等”《药品管理法》启动修订已数月，业界围绕医药产业监管中这一最为重要的基础法律修订的讨论一直未停息。特别是在新版认证效应的推动下，药品生产水平有望大幅提高，引进药品上市许可人（）制度的呼声也持续高涨。诉求松绑盘活资源“当前文号捆绑模式下，即使是同一医药集团下属的企业，也难以完全避免低水平重复建设的问题。”有药企研发人士如是感慨。上述研发人士所言并非孤例。引入的呼声中不少直指当前药品生产企业数

2014/6/6 9:07:58



中国医院市场最畅销的5大类药品

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2015/6/2 17:12:28



“4+7”集采“豁免”药占比 控费逻辑怎么变？

突破药占比政策红线正在由“例外”转变为常态，药占比控制等临床用药管理方式在年似乎正在面临一轮新的变革。年月日，国务院发布“”带量采购试点方案，其中一个亮点便是，强调为落实医疗机构责任，确保中标品种的用量，要求各有关部门和医疗机构不得以费用控制药占比医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。这意味着，个中标品种在个城市试点采购将突破政策红线。而根据商务部数据和样本医院数据，可以测算出试点城市市场规模约占全国总规模的，虽然试点中标仅个品种，但后续相关的政策进一步推开，产生的

2019/1/25 11:53:23