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国家医疗器械质量公告（2016年第2期，总第10期）（2016年第93号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符

2016/4/29 17:29:01



中医药虽成国家战略，体制制约成难题

据小编了解，由于中医药拥有独特的效果和性质，国内民众对于其需求日益升高，这也让国家对中医药在医疗保健系统中的作用有了更深一步的改革调整动力。中医药在控制传染病和医疗保健系统中的作用正在不断增强，与此同时部分西方国家对于中医药也越来越重视，并力图通过法律认证和申请专利等方式企图占领中医药市场的制高点。因此，我国必须从民族文化国家安全和竞争力的角度重新审视对中医药的态度，以便于我们能够充分挖掘中医药的潜力，在全球范围内树立中医药大国强国的国际形象。在新中国成立之初，有关部门对中医药采取了轻视排斥的态

2013/3/30 18:27:11



食品安全十大典型案例

年，各级食品药品监管部门按照“四个最严”的要求，广泛收集案件线索，深入开展调查取证，加强与公安机关的协调配合，依法严厉打击食品安全违法行为，查处了一批涉案金额高，违法性质恶劣，社会影响大的重大案件。食品药品监管总局筛选了食品安全十大典型案例，现公布如下案例一浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案年月，浙江省温州市瓯海区食品药品监管部门接到群众举报，称对赖中超蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，怀疑添加违禁物质。瓯海区食品药品监管部门联合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的

2016/3/14 0:00:00



江苏省食品药品监管局邀请媒体、专家建言献策食品药品安全社会共治

近日，江苏省食品药品监督管理局在无锡市召开全省食品药品安全社会共治研讨会，邀请家主流媒体的有关负责人和记者等共话食品药品安全社会共治。一年多来，江苏省食品药品监管局通过加大对咨询投诉举报热线的宣传力度在公交车和地铁上开展动漫宣传在全省范围建设科普宣传站组织媒体走进检验检测机构以及食品药品生产企业采访报道等多项措施，加大食品药品安全新闻宣传力度，取得了明显成效。研讨会上，江苏省局各相关处室各主流媒体有关负责人围绕食品药品安全社会共治的话题，从各自不同角度介绍了工作思路及采取的实际措施。大家一致认为

2015/5/18 15:44:01



广东发布药品注册数据 上千药品三年内完成一致性评价

月日，广东省食品药品监督管理局通报了《年广东省药品注册年度报告》（以下简称“报告”）。这也是药品注册审评审批改革大幕拉开后，广东第一次发布药品注册数据。年是国家密集出台药品注册新政的一年。其中，最令社会关注的是药品质量一致性评价话题。据广东省食品药品监督管理局注册处处长刘珍透露，广东将有上千个药品在年底前完成一致性评价。药品注册总量逐年增长自年月起，国家食品药品监督管理总局陆续发布了多个药品注册新政，对我国药品审评审批改革药品注册申请收费注册分类优先审评等提出了新的规范及要求，成为业内关注热点。

2016/7/1 9:04:16



重罚！浙江代理商挂靠卖药被判7年罚款15万！

国家以雷霆之势严打挂靠走票等不法分子的嚣张气焰！在《浙江检察》年第期上，杭州市江干区检察院公布了关于某代理商挂靠走票并违法销售药品的案情。被告人王某军系吉林正药业有限公司（以下简称正药业）业务员。年月，被告人王某军与具有药品经营许可资质的浙江欣医药有限公司（以下简称欣公司）达成口头协议由欣公司为王某军专设用以挂靠经营的“普药一部”部门，向王某军提供经营药品所需的场地资质证明材料及购销凭证等，并聘用原正药业业务员马某彬作为欣公司正式员工担任普药一部负责人，配合该部实际负责人王某军开展药品经营活动，

2016/5/23 15:52:37