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国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为及时掌握新修订药品认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品认证企业生产能力情况进行调查分析。有关事项通知如下一自本通知下发之日起，凡提出新修订药品认证申请的企业，在上报申请材料时请增报一份《新修订药品认证前后生产能力变化情况表》（具体内容见附件，可从国家局网站“新修订药品专栏”下载），上报给相应认证申请的受理部门。二对于本通知下发之日前已提出新修订药品认证申请的无菌药品生产企

2013/1/11 0:00:00



两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO，刀刀见血的杀招

年，医药企业突然要同时面对这样一些问题两票制药品一致性评价医保调整招标。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情况下发布。真正了解医药行业的人士都知道，这几个问题每一个都很重要，而且实质地影响着市场，更重要的是明示国家对医疗领域的改革正在加大力度，加快节奏。两票制一桩疫苗大案引发的票税巨变年的亿元疫苗大案，实际去年已开始调查，到今年媒体曝光，引发全国性震惊和恐慌，民众对药品监管体系的严重质疑，进而得到国家高层重视。在月日日连续两次国务院常务工作会议上李克强总理通过疫苗案提出要整顿药品

2016/6/15 14:58:34



下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则

月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分

2018/1/26 10:00:41



国家医保目录限制新药进入降低了企业积极性

宋体通过国家医药管理局了解到，在我国的药品消费市场中，国产新药占据了很大一部分市场份额，但是，按照《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的规定，国产新药进入医保药品目录必须得到超过两年临床使用的安全保证，国产新药不能进入国家医保目录，不仅降低了我国制药企业创新的积极性，还影响到整个医药行业的良性发展。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，宋体年，我国医保药品目录制定以后，实行了“两年一增补”的政策，也就是说，每过两年，国家医保药品目录外的药品才有一次进入医保目录的机会。但从宋体年至今，国家医

2009/6/9 17:23:05



一年新增1.5万家，民营医院和诊所大爆发

月日，国家统计局发布了《中华人民共和国年国民经济和社会发展统计公报》。公报显示，在年内，全国医疗卫生机构的总数比年又多了万个。其中，民营医院一年内多了万个，诊所多了万个。与之相对，在年内，全国公立医院的数量比年又少了万个，村卫生室少了万个。乡镇卫生院和社区卫生服务中心的数量，则均与上一年持平，未有明显增减。数据显示，中国民营医院和诊所在年内都实现了数量大增长，这也已经是连续多年来的持续爆发了。民营医院平均每年增长千家。诊所则一路从年的万个增长到年的万个，其中最近两三年的增长幅度格外大，年一年增加

2018/3/2 9:05:06



苦双黄洗剂妇科炎症外用良药

妇科炎症是一类高发疾病，女性朋友常在在不知不觉中被炎症困扰，所以很多人寻求治疗炎症的良药。治疗妇科炎症方面的药品非常多，使人眼花缭乱，患者经常不知该如何选择，其实每种药物都有它的优势，只要经正规途径购买的合格药品对治疗疾病都有着不错的疗效，苦双黄洗剂就是其中之一。苦双黄洗剂是一种中药制剂，由山西宝泰药业有限责任公司研制，河南医保药业有限公司经销，该药采用具有良好杀菌消炎效果的中药材为原料，如苦参黄柏黄连大黄百部丹参金银花蛇床子土茯苓大青叶甘草薄荷脑等成分，对清热止痒消炎有着不错的疗效，是治疗妇科

2012/7/13 10:29:44