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医疗器械抽验和不良事件监测部分（一）

一医疗器械的抽查检验适用哪些环节，抽查检验结论由哪个部门以何种形式发布答医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位（包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位）生产经营使用的医疗器械。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况组织，抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布医疗器械质量公告。二对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检答当事人对检验结论有异议的，可以申请复检。申请复检必须在自收到检验结论之日起个工作日内向有资质的医疗器械检验机构申请。逾

2015/1/22 13:11:01



我国医药产品出口面临的贸易摩擦呈上升趋势

据中国医药保健品进出口商会（以下简称“医保商会”）最新统计数据，年以来，我国出口的医药产品共遭遇由个国家发起的例贸易摩擦，涉及个产品，其中部分产品反复产生贸易摩擦。仅今年一季度，医保商会就处理了由印度美国和欧盟发起的贸易摩擦件次，涉及糖精三水阿莫西林高效甜味剂血管注射器酒石酸等多个产品。医保商会法务部副主任张蓓蓓日前表示，近年来，世界经济在深度调整中缓慢复苏，但国际市场需求仍然低迷，在此背景下贸易保护主义有所加剧。随着我国医药企业国际化步伐加快，医药产品在出口中面临的贸易摩擦呈上升趋势，如何绕过

2017/9/8 9:29:08



康脐宝：医用皮肤注输消毒器不二之选

新生胎儿出生后，脐带就失去了它存在的意义，需要断脐。断脐之后新生儿的腹部就会留下一个脐带残端，是新生儿的唯一伤口。通常情况下，这个脐带残端在一周左右时间就会慢慢地干枯僵化。然而在这段期间，这个伤口很容易受到感染，加上新生儿免疫功能低下，体液免疫和细胞免疫都非常缺乏，从而就会导致一系列严重的不良后果发生，甚至于会影响到宝宝生命安全。所以对于脐带残端伤口的消毒非常关键，在这一方面康脐宝绝对是不二之选。康脐宝是全国独家专利的医用皮肤注输消毒器品牌，具备以下七大优势该产品采用德国进口碘成份，国内独家生产

2014/11/13 16:18:10



接力禽流感疫情，芦山地震导致医药股大涨

据小编了解，在芦山地震后的第一个交易日，医药股表现不一。首先，相关禽流感概念股出现回落态势，如达安基因。但是，有关的地震概念股却变现优异，大举上涨，抗生素抗生素类的股票表现抢眼。出现涨停的有鲁抗医药东北制药和迪康药业，其他如华北制药西南药业和信立泰等也表现惊人。从相关数据上来看，医药股为净买入状态。虽然医药股变现优异，但是业内人士表示，要警惕游资炒作炒作。投资者必须注意到，医药股的股价溢价已经为历史高值，医药企业在此次地震救灾中所能获得的收益有限，不易盲目追多。卫生计生委要求四川省成立相关机构，

2013/5/13 22:41:47



既可以口服又可以泡脚的和畅汤有哪些作用功效？

精神不佳面色发黄手脚冰凉那几天腹胀腹痛月经不调等等这些几乎是每一位女性都会有的毛病。为此，我们尝试过各种办法吃药熬汤红糖水但是效果甚微。既然如此，何不试试和畅汤。和畅汤效果招商和畅汤效果招商和畅汤是采用太白草本精粹，唐宫御用良方，慢工细磨而成。其成分有生姜当归玫瑰苦参活血丹。其中生姜在中医药学里具有发散止呕止咳等功效；当归是最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠抗癌抗老防老免疫之功效；玫瑰理气解郁活血散淤和调经止痛的功效；苦参有清热燥湿，杀虫，利尿之功。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白

2016/12/19 15:52:35



两款乳腺癌药有好消息：快速给药、增加新适应症

月日，“恒瑞医药”公众号发布消息称公司提交的马来酸吡咯替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理。申请上市的适应症为吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体（）阳性晚期阶段未接受过抗治疗的复发或转移性乳腺癌乳腺癌患者。吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂，也是中国首个自主研发的靶向药物。此次申报新适应症上市，是基于一项随机双盲平行对照多中心的期临床研究（研究，研究编号）。研究结果表明，对于复发转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤抗肿瘤治疗的阳性乳腺乳腺癌患

2022/10/12 10:05:28