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国家药监局批准3个中药创新药上市 今年为5年来获批中药新药最多一年

据国家药监局官网消息，近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片芪蛭益肾胶囊胶囊和坤心宁颗粒个中药创新药的上市注册申请。其中，玄七健骨片，其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。芪蛭益肾胶囊，其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。坤心宁颗粒，其临床试验研究结果显示可用于女性更年期更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。国家药监局表示，上述个中药创新药均是基于中医临床经验方基础上研制，通过开展随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，获得安全性有效

2021/11/29 11:37:32



吴浈会见比尔及梅琳达·盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里·伦普金

年月日上午，食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的比尔及梅琳达盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里伦普金一行。双方就总局与比尔及梅琳达盖茨基金会的合作中国加入药品检查合作计划（）等事项进行了交流，总局国际合作司药化监管司核查中心相关负责同志参加了会见。吴浈会见比尔及梅琳达盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里伦普金

2015/5/26 16:10:01



服用安眠药应注意哪些问题

安眠药是一类对中枢神经系统产生抑制作用，可引起镇静和催眠的药物。其镇静作用与催眠作用并无严格的差别。同一种药物，因剂量不同可出现不同程度的作用，而个体不同用相同剂量也可能产生不同效果。因而在使用安眠药时，应注意以下问题几乎所有的安眠药长期连续使用都可产生耐受性和依赖性。在突然停药时可能会导致更严重的失眠，因此应严格控制其使用，不要见到失眠症就先用安眠药，一般此类药应尽量少用或短期应用。本类药物，尤其是作用时间较长的镇静催眠药，用后常有延续效应，次晨出现头晕困倦精神不振思睡等。心理试验表明，病人晚

2010/6/7 10:17:08



湖北省开展食品安全“你点我检”活动，征集最受关注10类食品

自年月日起，湖北省食品药品监管部门将启动为期个月的食品安全“你点我检”活动，面向大众征集消费者最关注的食品种类，并针对关注度最高的类食品开展监督抽检。为增强食品安全监督抽检工作的针对性和有效性，湖北省局组织了此次“你点我检”活动，待抽检食品品种涵盖大类食品个食品细类，消费者可登陆湖北省局网站官方微信荆楚网，点击“你点我检”专栏，在公布的食品品种清单中选择其最关注的食品种类。有关监督抽检结果将及时在媒体上公布。

2016/3/7 15:41:01



维生素D有助防乳腺癌扩散

英国科研人员日发表的一份报告说，维生素有可能防止乳腺癌扩散。英国伦敦帝国学院的研究人员从名乳腺癌晚期患者和名早期患者身上抽取血样，检验其中维生素钙和甲状旁腺素的含量后发现，乳腺癌晚期患者血液中维生素水平极低，甲状旁腺素水平却明显高于早期患者，但两部分患者血液中钙含量没有差异。在另一个试验中，研究人员发现，维生素可以阻止癌细胞分裂，并促使有缺陷的癌细胞死亡。研究人员由此推测，维生素可能有助于阻止早期乳腺癌进一步恶化。这份研究发表在英国医学会的最新一期《临床病理学》月刊上。

2009/4/28 17:30:50



海正20个1类新药曝光 两个超40亿品种冲刺！

近日，海正药业发布年业绩，营收亿元创上市以来新高，净利润亿元为近十年来最高；每股派发现金元，合计拟派发现金红利为亿元，占公司净利润。海正药业经过三年的系统整改，业务已重回正轨，制剂业务转型升级后已成为公司主要的收入和利润来源。年，公司首个降脂降脂类新药海博麦布片获批，揭开了海正药业创新药梯队的序幕，公司首个胰岛素获批并中标国采，为公司撬开了百亿市场的大门。掘金国内制剂市场，化药新药生物新药收获满满海正药业以特色原料药起家，近年来国际市场风谲云诡，国内市场因医改新政涌现出更多商机，公司加快了转型升

2022/4/1 9:06:48