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药品注册核查事件发酵：再新增7家上市药企撤回申请

月日，国家食品药品监督管理总局（）再度发布公告称，“《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请。”截至当天，自今年月以来，在进行自查核查的个注册申请中，主动撤回申请的数量累计已达个，包括意见不统一不予批准未提交也未撤回（不批准）现场核查被毙的个申请在内，全部撤回不批准率已从此前的提高到了近四成，达。记者调查发现，在上述家企业中，上市药企就有家，其中不乏知名药企，分别包括白云山丽珠集团信立泰华润三

2015/12/8 10:13:18



详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质

与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

2016/4/6 9:17:35



我国创新医疗器械产品应用示范工程正式启动

据小编了解，我国科学技术部已经发布消息，我国“十百千万工程”示范点已经确定，这些城市有重庆四川辽宁和广东四个省市；“十百千万工程”的核心就是我国要建立创新医疗器械产品应用示范工程，这个工程实施后，我国生产出来的创新医疗器械医疗器械产品总价值就将突破一点八亿，这些产品就能够让我国五千四百人受益。最近几年，我国在创新医疗器械的生产能力上已经得到了大幅度提高，也已经开发出了很多能适合基层使用的创新产品，这些产品包括有便携产品智能产品网络化产品数字化产品和微型化产品等等；尤其是我国影像等创新高端的产品，

2013/2/3 11:19:13



平原县药品配送系统方便基层涉药单位

网上购药统一配送全程监管据中国医药报山东讯月日，山东省平原县前曹镇卫生院工作人员在清点库存药品时，发现部分药品库存不多，需要及时购进。院长闫吉泉得知后，立刻打开电脑，通过全县药品配送监管系统，将所需药品名称规格数量批号等信息录入系统，并将购药信息发送到平原县医药公司。分钟后，平原县医药公司业务人员就将所购药品配送到了卫生院。“以前购买药品得去河北济南等地，前后需要三四天时间，浪费了时间精力和财力不说，所需药品也未必能一次购全。”提到从前的购药经历，闫吉泉感慨万千，“现在好了，有了县医药公司这个平

2010/8/20 11:16:24



国家医疗器械质量公告（2016年第7期，总第15期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套一次性使用静脉留置针等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为天然胶乳橡胶避孕套家企业批产品。茂名市江源乳胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定；高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆

2016/9/27 19:22:01



如何操作主导性市场策略

企业明确了主导性经营策略所涵盖的四个层次内容后，接下来要做的就是确定每个层次所要掌握的内容，并具体的针对某一个情况展开市场操作策略。一借助主导媒体发力，促进销量的整体提升企业的战略方案决定了招商行为是短期还是长期，企业的价值所在就看是只顾自身利益还是实现共赢。这其中包括两个方面的含义一就是以广告为主的市场宣传和促销方面的支持；二是以产品为主线的产品知识技术和售后等等方面的支持。这两项支持作用于产品群以及市场，再通过经销商完成销售。在进行市场操作过程中，必须先要明确主导产品，再明确宣传渠道和方向，

2014/5/4 15:43:06