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打造医改升级版 更多惠及老百姓

市政协委员聚焦深化医改，提高医疗健康服务水平今年江苏被国家卫计委列入个深化医改综合试点省份，南京又被省卫计委列为全省个试点城市。月日，市政协召开十三届次主席会议，关注的话题就是“深化医疗卫生改革，推进我市优化医疗健康服务”。在医改进入“深水区”的大背景下，作为全省医疗资源最丰富的南京，既要做好深化分级诊疗城市公立医院改革这类“规定动作”，也要做好建设中国健康服务与生命科技名城探索医保管理体制改革等“自选动作”，打造可复制可推广的医改全新升级版，更多惠及百姓惠及基层。探访自助式仪器免费为社区居民体

2015/4/28 9:55:47



总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识诚信意识责任意识和质量意识。现将有关事项通告如下一检查范围年医疗器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临

2016/6/8 18:48:01



31项任务为医改添新料 民资办医玻璃门将破

昨日，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》以下简称《工作任务》，《工作任务》提出加快推动公立医院改革积极推动社会办医扎实推进全民医保体系建设巩固完善基本药物制度和基层运行新机制等任务，并公布了部分重点工作任务分工及进度安排表。《工作任务》共提出六方面共项医改工作任务一是加快推动公立医院改革；二是积极推动社会办医；三是扎实推进全民医保体系建设；四是巩固完善基本药物制度和基层运行新机制；五是规范药品流通秩序；六是统筹推进相关改革工作。而对于积极推动社会办医，《工作任务》明确，将重

2014/5/29 9:22:36



外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析

申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣，有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司，二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比

2018/2/23 9:08:04



食品药品监管总局办公厅关于注销琥珀酰明胶注射液药品批准文号的通知

辽宁省食品药品监督管理局你局《关于注销沈阳贝朗制药有限公司琥珀酰明胶注射液药品批准文号的函》（辽食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销沈阳贝朗制药有限公司的琥珀酰明胶注射液的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业，并收回药品批准证明文件原件。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/11/25 15:41:01



医疗器械反垄断山雨欲来：潜规则推高价格

种种迹象显示，反垄断的大棒似乎即将挥向医疗器械行业。据商务部有关人士证实，年月初，反垄断局副局长郑文带队赴上海就经营者集中反垄断审查工作进行调研，深入了解半导体医疗器械等相关行业的市场竞争状况。在外界看来，继软件汽车行业之后，医疗器械又将成为反垄断的“重灾区”。尽管外资医疗器械在中国市场的价格独高是不争的事实，不过业内人士指出，由此判定其涉嫌价格垄断尚缺乏相关证据，而国内潜规则盛行的多重销售环节也使得产品的价格层层加码，这一点内资和外资企业概莫能外。反垄断调研撼动外资企业反垄断风暴正在席卷各个行

2014/9/15 9:07:28