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甘肃紧贴监管业务开展纪检监察工作

据中国医药报甘肃讯记者王晓冬李开银报道“我们直接去药店调查，不用提前和基层局打招呼。”近日，记者到甘肃采访，想了解基层食品药品监管部门药品安全专项整治的情况时，想到是否应先和当地监管部门打个招呼，同行的甘肃省纪委驻省食品药品监管局纪检组组长易成美这样大方地建议记者。近年来，甘肃省食品药品监管系统纪检监察工作紧贴监管业务，努力使每位纪检监察人员都成为监管业务的行家里手，从而将监督的目光投向食品药品监管工作的每个角落，防止了纪检监察与业务工作“两张皮”现象出现，纪检监察工作开展得扎实细致有效。据了解

2010/9/2 14:15:55



国家药监局关于修订氟哌啶醇制剂说明书的公告（2021年 第40号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氟哌啶醇制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

2021/3/23 9:25:14



“示范药品”发布 地方采购目录挑动企业神经

企业最为关心的是地方采购目录如何制定特别是在实操层面，增补的数量妇儿用药中涉及的独家品种，以及大批的中成药品种在挂网目录制定中，应该如何来衡量和把握月日，中华医学会中国医师协会就妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品发布通告。按通用名算，妇科产品种，儿科产品种，急（抢）救药品种。记者看到，从遴选原则来看，妇儿用药遴选范围主要是目前临床上常用的药物目录和指南等，要求相对宽松。但分析指出，妇儿用药示范药品本身已经透露出诸多“精神”，具体的操作

2015/9/28 9:05:27



福建省厦门市食品药品监督管理局完善约谈制度提升监管效率

为更好地开展药品批发连锁企业各项许可前行政指导和提醒服务工作，及时督促和指导企业全面贯彻落实政策法规，有效防范和遏制违法违规行为，福建省厦门市食品药品监督管理局进一步完善约谈制度。约谈制度明确规定药品批发连锁企业申请变更许可事项，日常监督检查存在问题较多新开办药品批发连锁企业，违法违规受到行政处罚的企业必须约谈企业负责人，并将约谈通知和内容记录存档。目前，厦门市局已对家药品批发连锁企业进行了约谈，通过面谈沟通分析讲评必要时结合书面等方式，有效增强了企业负责人守法经营意识和药品安全责任意识，进一步

2013/11/8 12:00:01



【采访】桂林三金药业股份有限公司

桂林三金药业股份有限公司是一家专门从事中药天然药物研究和生产的医药企业，也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一，前身为桂林市中药厂，始建于年。非常庆幸三金药业也是我们环球医药网的忠实客户，本次采访我们就有请到了三金药业相关负责人袁经理。环球医药网袁经理，您好！目前贵公司经营的品种有哪些袁经理目前，公司拥有桂林西瓜霜西瓜霜润喉片三金片脑脉泰胶囊等自己开发的独家特色品种几十个，其中三金片等品种已通过澳大利亚等国药品注册；集团现拥有注册中药品种余种，涉及片胶囊胶囊颗粒注射剂喷雾散剂等种剂型；其中自行研

2015/8/7 15:47:08



国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见一主要目标（一

2015/8/18 10:12:01