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2014年5月CDE 药品审评报告

近日，丁香园数据团队整理分析了年月受理药品的注册申请情况，申请总数个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的个月来看，今年的受理量在明显增加。从图可以看出，过去两年每个月的受理量一直在至个之间浮动，只有个别月份超出这个范围。然而今年，除了月份的受理量与过去同期持平，其他月份受理量均超出个，月和月甚至突破。而增加的受理量主要集中在化药部分。以下，主要分析年月份化药和生物制品的受理和审评情况。（一）化药受理和审评情况新药受理情况月份，共受理化药新药申请以受理号计有个，与上月（个）

2014/6/11 15:21:33



食品药品监管总局官网开通“食品抽检信息”专栏

为便于广大消费者和食品生产经营者查询食品安全监督抽检信息，我局在官方网站开通了“食品抽检信息”专栏欢迎点击浏览。“食品抽检信息”专栏下设“抽检公告”和“信息动态”两个子栏目。“抽检公告”分为“总局公告”和“地方公告”，大家可以在这里查询食品药品监管总局和省级食品药品监管局发布的食品安全监督抽检信息。“信息动态”为大家提供与食品安全监督抽检工作相关的新闻发布等信息。专栏的开通，将对完善食品安全监督抽检信息公布工作，督促企业落实主体责任，满足消费者知情权，引导科学理性消费发挥积极作用。另外，我们制作

2015/2/4 12:01:01



国家医保目录调整在即 超8成药品或降价

《经济参考报》记者日前从权威人士处获悉，国家医保目录调整已进入窗口期，相关部门正统筹考虑药品价格机制改革，研究新的医保目录制定办法。“医保目录调整呼声很高。新药开发和医疗技术都在不断进步，因此目录确有调整需要。但是现在遇到一个新情况，就是药品的价格决定机制要改革，这就提出了新的问题。”上述权威人士告诉记者，在此背景下医保药品支付目录和标准的修订，就不再是简单地扩容，因为它和医疗价格是连在一起的，“药品价格不再行政定价了，医保目录的问题就需要统筹考虑，我们正在和有关部门深入研究，将来可能会有很大变

2015/3/13 9:46:33



金防感冒颗粒和三九感冒灵颗粒哪个治疗感冒效果更好？

金防感冒颗粒和三九感冒灵颗粒哪个治疗感冒效果更好我们从三个方面入手一产品成分金防感冒颗粒成分金银花，防风，山楂，生姜，对乙酰氨基酚，蔗糖等。三九感冒灵颗粒成分三叉苦岗梅金盏银盘薄荷油野菊花马来酸氯苯那敏咖啡因对乙酰氨基酚。辅料为蔗糖粉。从成分中可以看出，两款药均为复方药，均含中西药成分。感冒灵颗粒所含成分币金防感冒颗粒多，无论是中药成分，还是西药成分。二产品作用功效金防感冒颗粒具有祛风，解表散寒功效。用于风寒外感，恶寒无汗，发热头痛等症。三九感冒灵颗粒有解热镇痛功效，用于因感冒引起的头痛，发热，

2016/12/26 16:03:26



总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号）

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下一经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为和，不合格项目为鉴别。经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的批次跌打活血散不合格，批号分别为和，不合格项目为装量差异。经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通

2016/8/9 16:08:01



过氧化物酶体与Zellweger综合症

据小编了解，综合症是一种致命性的疾病，这种疾病是由于细胞中缺乏过氧化物酶体所造成的。目前已经发现了十五种以上的疾病与过氧化物酶体的功能紊乱有着密切联系。过氧化物酶体是一种由单层膜围成的小体，含有与氧利用有关的酶，可以通过将底物中的氢夺走，形成过氧化氢，紧接着利用过氧化氢氧化其他底物。过氧化物酶体中的过氧化物酶体蛋白都是通过细胞质输送到小体中的。到目前为止，我们已经发现了二十三条编码过氧化物酶体蛋白的基因，而人类的过氧化物酶体疾病已经定位到了十二个互补群中。这些基因的缺失或者突变将会导致过氧化物酶

2012/5/23 6:37:24