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儿童难治性癫痫用药「司替戊醇干混悬剂」，石四药拿下首仿！

月日，石四药集团发布公告，其研发的司替戊醇干混悬剂及正式获国家药品监督管理局（）批准上市，视同通过一致性评价，是国内首仿。司替戊醇干混悬剂适应症为与氯巴占丙戊酸钠联合使用，治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征（，又称综合征）患者全身僵直性癫痫的发作。司替戊醇是一款新型抗癫痫药物，可通过调节氨基丁酸（）受体抑制神经传递作用和增强苯二氮卓类药物作用。司替戊醇原研企业是是法国，有胶囊胶囊和干混悬剂两种剂型。司替戊醇因其可用于婴儿严重肌阵挛性癫痫（），最早于年被欧盟认定为孤儿药。年

2023/7/28 10:39:03



海南省食品药品监管局多途径发现食品药品安全工作突出问题

年以来海南省食品药品监督管理局坚持问题为导向，把“发现问题消灭问题”作为中心任务，千方百计发现食品药品安全问题，并在此基础上，采用清单管理方法，靶向整治突出问题，有效打击了危害食品药品安全的犯罪行为。该局主要通过以下种途径发现问题。一是从日常巡查中“找”问题。各级监管人员根据统一的“四品一械”日常巡查规范进行巡查，及时发现并汇总问题。二是从历史数据中“查”问题。整理分析年以来国家监督抽检和风险监测的检验结果，发现产品部分不合格率高的问题。三是从投诉举报信息中“列”问题。通过整理分析“”近年来数千

2015/5/12 12:00:01



外媒：中国医改或给医院预算留下巨大缺口

据英国《金融时报》网站月日报道，中国是世界第二大医药市场。艾美仕医药保健咨询公司称，到年，中国的医疗支出将达到亿至亿美元。但中国政府正在努力平息公众对医疗服务的强烈不满，并解决富裕地区与贫困地区医疗服务资源差距日益扩大的问题。中国政府已决定在国内更多医院取消药品加成，并赋予医院管理者更大的权力来与药品供应商就降价事宜进行谈判。这些改革实施的大背景是，中国正在对医疗行业进行前所未有的反腐行动。去年，最引人关注的事件就是英国葛兰素史克公司因贿赂医疗人员而被罚款亿元人民币。中国本月宣布，今年将把公立医

2015/5/29 9:58:19



宁夏回族自治区药品监督管理局关于1069批次药品质量抽检信息的通告

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》相关规定，现将年省级药品质量抽检信息通告如下年，全区共完成药品监督抽样批次，其中化学药批次，中成药批次，中药饮片批次。经宁夏药品检验研究院和固原市市场监管检验检测中心检验，批次合格，批次不合格。目前，全区各级药品监管部门已依法对上述不合格药品采取查封扣押暂停销售等风险控制措施，并依法进行查处。

2024/12/30 14:23:32



三明医改回答了一直纠结的谁改、改谁的问题

自今年初中共中央政治局委员国务院副总理刘延东到三明市考察后，全国各地已经有超过批人员到三明考察医改工作。而今，“三明模式”能否全国推广都不需要再多讨论了，要关注的，一旦全国推广又将会带来怎样的局面。带着这些问题，记者采访了北京大学国家发展研究院教授中国卫生部政策与管理研究专家委员李玲。李玲此前深入实地调研三明医改。精髓政府主导“三明模式”回复“三明”可以查看三明医改具体方案其实亮点不少，“三保合一”院长年薪俸制等等。但李玲却说，“三明模式”最重要的是回答了“如何政府主导”。新医改到底应该由“政府

2014/11/3 9:04:00



复星FCN-207获受理 同靶点药品全球销售超$100万

月日，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药收到《受理通知书》，其研制的片用于高尿酸血症或痛风的治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。表药品的基本情况来源公司公告公告中指出，该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。截至年月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约万元（未经审计）。目前，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无具有自主知识产权的与该新药同靶点的药物上市。数据显示，年与该新药同靶点的药品于全球的销

2020/3/10 9:19:03